- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01831063
Intervence založená na simulaci pro pečovatele o děti se záchvaty
12. dubna 2013 aktualizováno: Adam Cheng, University of Calgary
Simulace pro péči zaměřenou na rodinu: Zlepšování dovedností pečovatelů, sebeúčinnosti a kvality života pomocí simulace praxe-až do dokonalosti intervence pro léčbu záchvatů v domácím prostředí
Pečovatelé o děti se záchvaty, kteří dostávají kromě tradiční výuky záchvatů také výuku zvládání záchvatů na základě simulace, budou hlásit větší důvěru při zvládání záchvatů a prokazují vyšší úroveň výkonu při zvládání záchvatů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Klinická diagnóza záchvatové poruchy
- Závislost na léku proti záchvatům
Kritéria vyloučení
- Žádná závislost na záchranné medikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Této skupině se dostalo tradičního záchvatového učení.
Jednalo se o ústní instruktáž zdravotnických pracovníků o zvládání akutních záchvatů a podávání záchranné medikace.
|
|
|
Experimentální: 2
Tato skupina absolvovala tradiční výuku záchvatů i doplňkovou výuku zvládání záchvatů založenou na simulaci.
Výuka záchvatů založená na simulaci sestávala z mnoha příležitostí ke zvládnutí simulovaného záchvatu s vedením instruktora a zpětnou vazbou.
Toto sezení bylo považováno za dokončené, když pečovatelé vyjádřili důvěru ve zvládání záchvatů.
|
Experimentální skupina absolvovala kromě tradiční výuky záchvatů také výuku záchvatů na základě simulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam pro řízení naléhavých záchvatů KidSIM
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin a 6 měsíců
|
Výkon pečovatelů při zvládání scénáře záchvatu byl hodnocen na začátku a po 48 hodinách, po které pečovatelé obdrželi příslušné výukové sezení.
Pečovatelé v obou skupinách se účastnili tradičních záchvatových lekcí.
Pečovatelé v intervenční skupině absolvovali další výuku záchvatů na základě simulace, která sestávala z příležitostí procvičit si zvládání záchvatů v simulovaném prostředí se zpětnou vazbou a vedením instruktora.
Tato sezení obvykle trvala 30 minut a byla považována za dokončená, když byli pečovatelé schopni verbalizovat důvěru pomocí léčby záchvatů.
Výkon pečovatelů v obou skupinách byl znovu posouzen ihned poté, co obdrželi příslušné vyučovací hodiny, což byl obvykle den propuštění.
|
Výchozí stav, 48 hodin a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspire KidSIM Parent Seizure Dotazník vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin a 6 měsíců
|
Pečovatelé byli požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku a poté, co dostali příslušné výukové sezení, což bylo 48 hodin po výchozím stavu.
|
Výchozí stav, 48 hodin a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alberta Children's Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy