- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01831063
En simulationsbaseret intervention for omsorgspersoner til børn med anfald
12. april 2013 opdateret af: Adam Cheng, University of Calgary
Simulering til familiecentreret pleje: Forbedring af omsorgspersoners færdigheder, selveffektivitet og livskvalitet ved hjælp af en praksis-indtil-perfekt simuleringsintervention til håndtering af anfald i hjemmet
Omsorgspersoner til børn med anfald, der modtager simulationsbaseret undervisning i anfaldshåndtering ud over den traditionelle anfaldsundervisning, vil rapportere mere tillid til anfaldshåndtering og demonstrere et højere præstationsniveau med anfaldshåndtering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Klinisk diagnose af krampeanfald
- Afhængighed af medicin mod anfald
Eksklusionskriterier
- Ingen afhængighed af redningsmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Denne gruppe modtog den traditionelle anfaldsundervisning.
Dette bestod af mundtlig instruktion fra sundhedspersonale om akut anfaldshåndtering og administration af redningsmedicinen.
|
|
|
Eksperimentel: 2
Denne gruppe modtog den traditionelle anfaldsundervisning samt den supplerende simulationsbaserede anfaldshåndteringsundervisning.
Den simulationsbaserede anfaldsundervisning bestod af adskillige muligheder for at håndtere et simuleret anfald med instruktørvejledning og feedback.
Denne session blev anset for at være afsluttet, da plejepersonale udtrykte tillid til anfaldshåndtering.
|
Forsøgsgruppen modtog en simulationsbaseret anfaldsundervisning udover den traditionelle anfaldsundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KidSIM Emergent Anfallshåndteringstjekliste
Tidsramme: Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Pårørendes præstationer, der håndterede et anfaldsscenarie, blev vurderet ved baseline og efter 48 timer, hvorefter pårørende modtog deres respektive undervisningssessioner.
Pårørende i begge grupper deltog i de traditionelle anfaldsundervisningssessioner.
Pårørende i interventionsgruppen modtog en ekstra simulationsbaseret anfaldsundervisningssession, der bestod af muligheder for at øve anfaldshåndtering i et simuleret miljø med instruktørfeedback og vejledning.
Disse sessioner varede generelt 30 minutter og blev anset for at være afsluttet, når pårørende var i stand til at udtrykke tillid til anfaldshåndtering.
Ydelsen af pårørende i begge grupper blev vurderet igen umiddelbart efter, at de havde modtaget deres respektive undervisningssessioner, som normalt var udskrivelsesdagen.
|
Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspire KidSIM Parent Seizure Self-Effficacy Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Pårørende blev bedt om at udfylde spørgeskemaet ved baseline og efter at de havde modtaget deres respektive undervisningssessioner, som var 48 timer efter baseline.
|
Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Ledende efterforsker: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2013
Først opslået (Skøn)
15. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alberta Children's Hospital
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada