Oparta na symulacji interwencja dla opiekunów dzieci z napadami padaczkowymi
12 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Adam Cheng, University of Calgary
Symulacja opieki skoncentrowanej na rodzinie: doskonalenie umiejętności opiekunów, poczucia własnej skuteczności i jakości życia przy użyciu praktyki — aż do perfekcji Symulacja Interwencja w leczeniu napadów padaczkowych w środowisku domowym
Opiekunowie dzieci z napadami padaczkowymi, u których oprócz tradycyjnego nauczania napadów padaczkowych w oparciu o symulację, zgłaszają większą pewność siebie w leczeniu napadów padaczkowych i wykazują wyższy poziom skuteczności w leczeniu napadów padaczkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Rozpoznanie kliniczne zaburzenia napadowego
- Uzależnienie od leku przeciwpadaczkowego
Kryteria wyłączenia
- Brak uzależnienia od leków ratunkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Ta grupa otrzymała tradycyjne nauczanie napadów padaczkowych.
Polegało to na ustnych instrukcjach od pracowników służby zdrowia na temat leczenia ostrych napadów padaczkowych i podawania leków ratunkowych.
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Ta grupa otrzymała tradycyjne nauczanie napadów padaczkowych, jak również dodatkowe nauczanie postępowania w przypadku napadów oparte na symulacji.
Nauczanie napadów oparte na symulacji obejmowało liczne możliwości radzenia sobie z symulowanym napadem przy pomocy wskazówek instruktora i informacji zwrotnych.
Sesję uznano za zakończoną, gdy opiekunowie wyrazili zaufanie do leczenia napadów.
|
Grupa eksperymentalna otrzymała sesję nauczania napadów opartą na symulacji jako dodatek do tradycyjnego nauczania napadów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zarządzania napadami nagłymi KidSIM
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin i 6 miesięcy
|
Wydajność opiekunów zarządzających scenariuszem napadu została oceniona na początku badania i po 48 godzinach, po których to czasie opiekunowie przeszli odpowiednie sesje nauczania.
Opiekunowie z obu grup uczestniczyli w tradycyjnych sesjach nauczania napadów.
Opiekunowie w grupie interwencyjnej otrzymali dodatkową sesję nauczania napadów opartą na symulacji, która obejmowała możliwość ćwiczenia radzenia sobie z napadami w symulowanym środowisku z informacjami zwrotnymi i wskazówkami instruktora.
Sesje te trwały na ogół 30 minut i zostały uznane za zakończone, gdy opiekunowie byli w stanie zwerbalizować zaufanie do leczenia napadów.
Wydajność opiekunów w obu grupach została ponownie oceniona natychmiast po odbyciu przez nich odpowiednich sesji dydaktycznych, co zwykle było dniem wypisu.
|
Linia bazowa, 48 godzin i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoskuteczności Aspire KidSIM Parent Seizure
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 48 godzin i 6 miesięcy
|
Opiekunowie zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania i po odbyciu odpowiednich sesji nauczania, czyli 48 godzin po okresie wyjściowym.
|
Wartość bazowa, 48 godzin i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Główny śledczy: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Główny śledczy: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alberta Children's Hospital
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulacja
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny