En simuleringsbasert intervensjon for omsorgspersoner for barn med anfall
12. april 2013 oppdatert av: Adam Cheng, University of Calgary
Simulering for familiesentrert omsorg: Forbedring av omsorgspersoners ferdigheter, egeneffektivitet og livskvalitet ved å bruke en praksis-inntil-perfekt simuleringsintervensjon for anfallshåndtering i hjemmemiljøet
Omsorgspersoner for barn med anfall som mottar simuleringsbasert undervisning i anfallshåndtering i tillegg til den tradisjonelle anfallsundervisningen vil rapportere mer trygghet med anfallsbehandling og demonstrere et høyere prestasjonsnivå med anfallsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Klinisk diagnose av anfallsforstyrrelse
- Avhengighet av medisin mot anfall
Eksklusjonskriterier
- Ingen avhengighet av redningsmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Denne gruppen fikk den tradisjonelle anfallsundervisningen.
Denne besto av muntlig instruksjon fra helsepersonell om akutt anfallshåndtering og administrering av redningsmedisinen.
|
|
|
Eksperimentell: 2
Denne gruppen fikk den tradisjonelle anfallsundervisningen samt den supplerende simuleringsbaserte anfallshåndteringsundervisningen.
Den simuleringsbaserte anfallsundervisningen besto av en rekke muligheter til å håndtere et simulert anfall med veiledning og tilbakemeldinger fra instruktør.
Denne økten ble ansett som fullført da omsorgspersoner uttalte tillit til anfallshåndtering.
|
Forsøksgruppen fikk en simuleringsbasert anfallsundervisningsøkt i tillegg til den tradisjonelle anfallsundervisningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for KidSIM Emergent Anfallshåndtering
Tidsramme: Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Omsorgspersoners ytelse ved å håndtere et anfallsscenario ble vurdert ved baseline og etter 48 timer fikk omsorgspersonene sine respektive undervisningsøkter.
Omsorgspersoner i begge gruppene deltok i de tradisjonelle anfallsundervisningsøktene.
Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen fikk en ekstra simuleringsbasert anfallsundervisningsøkt som besto av muligheter til å øve på anfallshåndtering i et simulert miljø med instruktørtilbakemeldinger og veiledning.
Disse øktene varte vanligvis i 30 minutter og ble ansett som fullførte når omsorgspersoner var i stand til å uttrykke tillit til anfallshåndtering.
Ytelsen til omsorgspersoner i begge gruppene ble vurdert på nytt umiddelbart etter at de mottok sine respektive undervisningsøkter, som vanligvis var utskrivningsdagen.
|
Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspire KidSIM Parent Anfall Self-Effficacy Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Omsorgspersoner ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet ved baseline og etter at de mottok sine respektive undervisningsøkter, som var 48 timer etter baseline.
|
Baseline, 48 timer og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Hovedetterforsker: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alberta Children's Hospital
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .