- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01831063
En simuleringsbaserad intervention för vårdgivare till barn med anfall
12 april 2013 uppdaterad av: Adam Cheng, University of Calgary
Simulering för familjecentrerad vård: förbättra vårdgivarnas färdigheter, själveffektivitet och livskvalitet med hjälp av en praktik-tills-perfekt simuleringsinsats för anfallshantering i hemmiljön
Vårdgivare till barn med anfall som får simuleringsbaserad undervisning om anfallshantering utöver den traditionella anfallsundervisningen kommer att rapportera mer självförtroende med anfallshantering och visa en högre prestationsnivå med anfallshantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Klinisk diagnos av anfallsstörning
- Beroende av ett läkemedel mot anfall
Exklusions kriterier
- Inget beroende av räddningsmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Denna grupp fick den traditionella anfallsundervisningen.
Detta bestod av muntlig instruktion från vårdpersonal om akut anfallshantering och administrering av räddningsmedicinen.
|
|
|
Experimentell: 2
Denna grupp fick den traditionella anfallsundervisningen såväl som den kompletterande simuleringsbaserade anfallshanteringsundervisningen.
Den simuleringsbaserade anfallsundervisningen bestod av många möjligheter att hantera ett simulerat anfall med instruktörsvägledning och feedback.
Denna session ansågs avslutad när vårdgivare uttryckte förtroende med anfallshantering.
|
Experimentgruppen fick ett simuleringsbaserat anfallsundervisningspass utöver den traditionella anfallsundervisningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KidSIM Emergent Anfallshantering Checklista
Tidsram: Baslinje, 48 timmar och 6 månader
|
Vårdgivares prestation för att hantera ett anfallsscenario bedömdes vid baslinjen och 48 timmar efter vilken tid vårdgivare fick sina respektive undervisningstillfällen.
Vårdgivare i båda grupperna deltog i de traditionella anfallsundervisningstillfällena.
Vårdgivare i interventionsgruppen fick ytterligare en simuleringsbaserad anfallsundervisningssession som bestod av möjligheter att träna anfallshantering i en simulerad miljö med instruktörsfeedback och vägledning.
Dessa sessioner varade i allmänhet 30 minuter och ansågs avslutade när vårdgivare kunde uttrycka förtroende med anfallshantering.
Vårdgivarnas prestationer i båda grupperna utvärderades igen direkt efter att de fått sina respektive undervisningstillfällen, vilket vanligtvis var utskrivningsdagen.
|
Baslinje, 48 timmar och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aspire KidSIM Parent Seizure Self-Effficacy Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 48 timmar och 6 månader
|
Vårdgivare ombads att fylla i frågeformuläret vid baslinjen och efter att de fått sina respektive undervisningstillfällen, vilket var 48 timmar efter baslinjen.
|
Baslinje, 48 timmar och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Huvudutredare: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Huvudutredare: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2013
Första postat (Uppskatta)
15 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alberta Children's Hospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .