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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01831063
발작이 있는 아동의 보호자를 위한 시뮬레이션 기반 개입
2013년 4월 12일 업데이트: Adam Cheng, University of Calgary
가족 중심 치료를 위한 시뮬레이션: 가정 환경에서 발작 관리를 위한 연습-완벽한 시뮬레이션 개입을 사용하여 간병인 기술, 자기 효능감 및 삶의 질 개선
전통적인 발작 교육에 더해 시뮬레이션 기반 발작 관리 교육을 받는 발작이 있는 아동의 간병인은 발작 관리에 대해 더 많은 자신감을 보고하고 발작 관리를 통해 더 높은 수준의 성과를 보여줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 발작 장애의 임상 진단
- 발작 방지 약물에 의존
제외 기준
- 구조 약물에 의존하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
이 그룹은 전통적인 발작 교육을 받았습니다.
이것은 급성 발작 관리 및 구조 약물 투여에 대한 의료 전문가의 구두 지침으로 구성되었습니다.
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실험적: 2
이 그룹은 기존의 발작 교육과 추가 시뮬레이션 기반 발작 관리 교육을 받았습니다.
시뮬레이션 기반 발작 교육은 강사 안내 및 피드백을 통해 모의 발작을 관리할 수 있는 수많은 기회로 구성되었습니다.
이 세션은 간병인이 발작 관리에 대한 자신감을 구두로 표현했을 때 완료된 것으로 간주되었습니다.
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실험군은 전통적인 발작 교육 외에 시뮬레이션 기반 발작 교육 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KidSIM 응급 발작 관리 체크리스트
기간: 기준선, 48시간 6개월
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발작 시나리오를 관리하는 간병인 성과는 기준선과 간병인이 각각의 교육 세션을 받은 후 48시간에 평가되었습니다.
두 그룹의 간병인은 전통적인 발작 교육 세션에 참여했습니다.
개입 그룹의 간병인은 강사의 피드백과 안내를 통해 시뮬레이션 환경에서 발작 관리를 연습할 수 있는 기회로 구성된 추가 시뮬레이션 기반 발작 교육 세션을 받았습니다.
이러한 세션은 일반적으로 30분 동안 지속되었으며 간병인이 발작 관리에 대해 자신감을 말로 표현할 수 있을 때 완료된 것으로 간주되었습니다.
두 그룹의 간병인의 성과는 일반적으로 퇴원 당일인 각각의 교육 세션을 받은 직후에 다시 평가되었습니다.
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기준선, 48시간 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aspire KidSIM 부모 발작 자기효능감 설문지
기간: 기준선, 48시간 6개월
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간병인은 기준선에서 그리고 기준선에서 48시간 후인 각각의 교육 세션을 받은 후에 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
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기준선, 48시간 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- 수석 연구원: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- 수석 연구원: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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