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Una intervención basada en simulación para cuidadores de niños con convulsiones

12 de abril de 2013 actualizado por: Adam Cheng, University of Calgary

Simulación para la atención centrada en la familia: mejora de las habilidades, la autoeficacia y la calidad de vida de los cuidadores mediante una intervención de simulación práctica hasta la perfección para el manejo de las convulsiones en el entorno doméstico

Los cuidadores de niños con convulsiones que reciben enseñanza de manejo de convulsiones basada en simulación además de la enseñanza tradicional de convulsiones reportarán más confianza con el manejo de convulsiones y demostrarán un mayor nivel de desempeño con el manejo de convulsiones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico clínico del trastorno convulsivo
  • Dependencia de un medicamento anticonvulsivo

Criterio de exclusión

  • Sin dependencia de medicación de rescate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Este grupo recibió la enseñanza tradicional de las incautaciones. Esto consistió en instrucciones verbales de profesionales de la salud sobre el manejo de las convulsiones agudas y la administración de la medicación de rescate.
Experimental: 2
Este grupo recibió la enseñanza tradicional de convulsiones, así como la enseñanza suplementaria de manejo de convulsiones basada en simulación. La enseñanza de convulsiones basada en simulación consistió en numerosas oportunidades para manejar una convulsión simulada con la orientación y la retroalimentación del instructor. Esta sesión se consideró completa cuando los cuidadores verbalizaron su confianza en el manejo de las convulsiones.
El grupo experimental recibió una sesión de enseñanza de convulsiones basada en simulación además de la enseñanza tradicional de convulsiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de control de manejo de convulsiones emergentes de KidSIM
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 horas y 6 meses
El desempeño de los cuidadores en el manejo de un escenario de convulsiones se evaluó al inicio y a las 48 horas, después de lo cual los cuidadores recibieron sus respectivas sesiones de enseñanza. Los cuidadores de ambos grupos participaron en las tradicionales sesiones de enseñanza sobre convulsiones. Los cuidadores en el grupo de intervención recibieron una sesión adicional de enseñanza de convulsiones basada en simulación que consistió en oportunidades para practicar el manejo de convulsiones en un entorno simulado con comentarios y orientación del instructor. Estas sesiones generalmente duraron 30 minutos y se consideraron completas cuando los cuidadores pudieron verbalizar confianza con el manejo de las convulsiones. El desempeño de los cuidadores de ambos grupos se evaluó nuevamente inmediatamente después de recibir sus respectivas sesiones de enseñanza, que generalmente era el día del alta.
Línea de base, 48 horas y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autoeficacia para padres convulsiones de Aspire KidSIM
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 horas y 6 meses
Se pidió a los cuidadores que completaran el cuestionario al inicio y después de recibir sus respectivas sesiones de enseñanza, que fue a las 48 horas posteriores al inicio.
Línea de base, 48 horas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
  • Investigador principal: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
  • Investigador principal: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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