- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01831063
Una intervención basada en simulación para cuidadores de niños con convulsiones
12 de abril de 2013 actualizado por: Adam Cheng, University of Calgary
Simulación para la atención centrada en la familia: mejora de las habilidades, la autoeficacia y la calidad de vida de los cuidadores mediante una intervención de simulación práctica hasta la perfección para el manejo de las convulsiones en el entorno doméstico
Los cuidadores de niños con convulsiones que reciben enseñanza de manejo de convulsiones basada en simulación además de la enseñanza tradicional de convulsiones reportarán más confianza con el manejo de convulsiones y demostrarán un mayor nivel de desempeño con el manejo de convulsiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico clínico del trastorno convulsivo
- Dependencia de un medicamento anticonvulsivo
Criterio de exclusión
- Sin dependencia de medicación de rescate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1
Este grupo recibió la enseñanza tradicional de las incautaciones.
Esto consistió en instrucciones verbales de profesionales de la salud sobre el manejo de las convulsiones agudas y la administración de la medicación de rescate.
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Experimental: 2
Este grupo recibió la enseñanza tradicional de convulsiones, así como la enseñanza suplementaria de manejo de convulsiones basada en simulación.
La enseñanza de convulsiones basada en simulación consistió en numerosas oportunidades para manejar una convulsión simulada con la orientación y la retroalimentación del instructor.
Esta sesión se consideró completa cuando los cuidadores verbalizaron su confianza en el manejo de las convulsiones.
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El grupo experimental recibió una sesión de enseñanza de convulsiones basada en simulación además de la enseñanza tradicional de convulsiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de control de manejo de convulsiones emergentes de KidSIM
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 horas y 6 meses
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El desempeño de los cuidadores en el manejo de un escenario de convulsiones se evaluó al inicio y a las 48 horas, después de lo cual los cuidadores recibieron sus respectivas sesiones de enseñanza.
Los cuidadores de ambos grupos participaron en las tradicionales sesiones de enseñanza sobre convulsiones.
Los cuidadores en el grupo de intervención recibieron una sesión adicional de enseñanza de convulsiones basada en simulación que consistió en oportunidades para practicar el manejo de convulsiones en un entorno simulado con comentarios y orientación del instructor.
Estas sesiones generalmente duraron 30 minutos y se consideraron completas cuando los cuidadores pudieron verbalizar confianza con el manejo de las convulsiones.
El desempeño de los cuidadores de ambos grupos se evaluó nuevamente inmediatamente después de recibir sus respectivas sesiones de enseñanza, que generalmente era el día del alta.
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Línea de base, 48 horas y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoeficacia para padres convulsiones de Aspire KidSIM
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 horas y 6 meses
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Se pidió a los cuidadores que completaran el cuestionario al inicio y después de recibir sus respectivas sesiones de enseñanza, que fue a las 48 horas posteriores al inicio.
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Línea de base, 48 horas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Investigador principal: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Investigador principal: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alberta Children's Hospital
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