Een op simulatie gebaseerde interventie voor verzorgers van kinderen met epileptische aanvallen
12 april 2013 bijgewerkt door: Adam Cheng, University of Calgary
Simulatie voor gezinsgerichte zorg: verbetering van de vaardigheden, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven van zorgverleners met behulp van een oefen-tot-perfecte simulatie-interventie voor het beheersen van aanvallen in de thuisomgeving
Verzorgers van kinderen met epileptische aanvallen die op simulatie gebaseerd lesgeven over aanvalsmanagement krijgen naast het traditionele lesgeven over epileptische aanvallen, zullen meer vertrouwen hebben in het omgaan met aanvallen en een hoger prestatieniveau laten zien bij het omgaan met aanvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Klinische diagnose van epilepsie
- Afhankelijkheid van een anti-epilepticum
Uitsluitingscriteria
- Geen afhankelijkheid van noodmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Deze groep kreeg de traditionele aanvalsleer.
Deze bestond uit mondelinge instructies van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over het beheer van acute aanvallen en toediening van de noodmedicatie.
|
|
|
Experimenteel: 2
Deze groep kreeg zowel de traditionele les over epileptische aanvallen als de aanvullende les over het omgaan met aanvallen op basis van simulatie.
Het op simulatie gebaseerde aanvalsonderwijs bestond uit tal van mogelijkheden om een gesimuleerde aanval te beheren met begeleiding en feedback van de instructeur.
Deze sessie werd als voltooid beschouwd toen zorgverleners hun vertrouwen uitten in het omgaan met aanvallen.
|
De experimentele groep kreeg naast het traditionele lesgeven over aanvallen een op simulatie gebaseerde lessessie over aanvallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KidSIM Checklist voor het beheer van acute aanvallen
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur en 6 maanden
|
De prestaties van de zorgverleners bij het omgaan met een aanvalsscenario werden beoordeeld bij aanvang en na 48 uur, waarna de zorgverleners hun respectieve lessessies ontvingen.
Verzorgers in beide groepen namen deel aan de traditionele lessessies over epileptische aanvallen.
Mantelzorgers in de interventiegroep kregen een extra op simulatie gebaseerde lessessie over aanvallen die bestond uit de mogelijkheid om het beheer van aanvallen te oefenen in een gesimuleerde omgeving met feedback en begeleiding van de instructeur.
Deze sessies duurden over het algemeen 30 minuten en werden als voltooid beschouwd wanneer zorgverleners in staat waren om hun vertrouwen te uiten met het omgaan met aanvallen.
De prestaties van de verzorgers in beide groepen werden opnieuw beoordeeld onmiddellijk nadat ze hun respectievelijke onderwijssessies hadden ontvangen, meestal op de dag van ontslag.
|
Basislijn, 48 uur en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Aspire KidSIM Parent Seizure Self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur en 6 maanden
|
Mantelzorgers werd gevraagd om de vragenlijst in te vullen bij baseline en nadat ze hun respectieve onderwijssessies hadden ontvangen, wat 48 uur na baseline was.
|
Basislijn, 48 uur en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Hoofdonderzoeker: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alberta Children's Hospital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .