- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01831063
Uma intervenção baseada em simulação para cuidadores de crianças com convulsões
12 de abril de 2013 atualizado por: Adam Cheng, University of Calgary
Simulação para cuidados centrados na família: melhorando as habilidades, a autoeficácia e a qualidade de vida dos cuidadores usando uma intervenção de simulação prática até a perfeição para o gerenciamento de convulsões no ambiente doméstico
Os cuidadores de crianças com convulsões que recebem ensino de gerenciamento de convulsões baseado em simulação, além do ensino tradicional de convulsões, relatam mais confiança no gerenciamento de convulsões e demonstram um nível mais alto de desempenho no gerenciamento de convulsões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico clínico de transtorno convulsivo
- Dependência de um medicamento anti-convulsivo
Critério de exclusão
- Sem dependência de medicação de resgate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1
Este grupo recebeu o ensino tradicional de convulsão.
Isso consistia em instruções verbais de profissionais de saúde sobre o manejo de convulsões agudas e administração da medicação de resgate.
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Experimental: 2
Este grupo recebeu o ensino tradicional de convulsões, bem como o ensino suplementar de gerenciamento de convulsões baseado em simulação.
O ensino de convulsão baseado em simulação consistiu em inúmeras oportunidades para gerenciar uma convulsão simulada com orientação e feedback do instrutor.
Esta sessão foi considerada completa quando os cuidadores verbalizaram confiança no manejo das crises.
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O grupo experimental recebeu uma sessão de ensino de convulsão baseada em simulação, além do ensino de convulsão tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de gerenciamento de crises emergentes KidSIM
Prazo: Linha de base, 48 horas e 6 meses
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O desempenho dos cuidadores no gerenciamento de um cenário de convulsão foi avaliado no início e 48 horas após o qual os cuidadores receberam suas respectivas sessões de ensino.
Os cuidadores de ambos os grupos participaram das sessões tradicionais de ensino de convulsões.
Os cuidadores do grupo de intervenção receberam uma sessão adicional de ensino de convulsões baseada em simulação que consistia em oportunidades para praticar o gerenciamento de convulsões em um ambiente simulado com feedback e orientação do instrutor.
Essas sessões geralmente duravam 30 minutos e eram consideradas completas quando os cuidadores eram capazes de verbalizar confiança no manejo das crises.
O desempenho dos cuidadores em ambos os grupos foi avaliado novamente imediatamente após receberem suas respectivas sessões de ensino, que geralmente acontecia no dia da alta.
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Linha de base, 48 horas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autoeficácia para convulsões dos pais Aspire KidSIM
Prazo: Linha de base, 48 horas e 6 meses
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Os cuidadores foram solicitados a preencher o questionário na linha de base e depois de receberem suas respectivas sessões de ensino, que ocorreram 48 horas após a linha de base.
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Linha de base, 48 horas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Investigador principal: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Investigador principal: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alberta Children's Hospital
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