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Uma intervenção baseada em simulação para cuidadores de crianças com convulsões

12 de abril de 2013 atualizado por: Adam Cheng, University of Calgary

Simulação para cuidados centrados na família: melhorando as habilidades, a autoeficácia e a qualidade de vida dos cuidadores usando uma intervenção de simulação prática até a perfeição para o gerenciamento de convulsões no ambiente doméstico

Os cuidadores de crianças com convulsões que recebem ensino de gerenciamento de convulsões baseado em simulação, além do ensino tradicional de convulsões, relatam mais confiança no gerenciamento de convulsões e demonstram um nível mais alto de desempenho no gerenciamento de convulsões.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnóstico clínico de transtorno convulsivo
  • Dependência de um medicamento anti-convulsivo

Critério de exclusão

  • Sem dependência de medicação de resgate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Este grupo recebeu o ensino tradicional de convulsão. Isso consistia em instruções verbais de profissionais de saúde sobre o manejo de convulsões agudas e administração da medicação de resgate.
Experimental: 2
Este grupo recebeu o ensino tradicional de convulsões, bem como o ensino suplementar de gerenciamento de convulsões baseado em simulação. O ensino de convulsão baseado em simulação consistiu em inúmeras oportunidades para gerenciar uma convulsão simulada com orientação e feedback do instrutor. Esta sessão foi considerada completa quando os cuidadores verbalizaram confiança no manejo das crises.
O grupo experimental recebeu uma sessão de ensino de convulsão baseada em simulação, além do ensino de convulsão tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de gerenciamento de crises emergentes KidSIM
Prazo: Linha de base, 48 horas e 6 meses
O desempenho dos cuidadores no gerenciamento de um cenário de convulsão foi avaliado no início e 48 horas após o qual os cuidadores receberam suas respectivas sessões de ensino. Os cuidadores de ambos os grupos participaram das sessões tradicionais de ensino de convulsões. Os cuidadores do grupo de intervenção receberam uma sessão adicional de ensino de convulsões baseada em simulação que consistia em oportunidades para praticar o gerenciamento de convulsões em um ambiente simulado com feedback e orientação do instrutor. Essas sessões geralmente duravam 30 minutos e eram consideradas completas quando os cuidadores eram capazes de verbalizar confiança no manejo das crises. O desempenho dos cuidadores em ambos os grupos foi avaliado novamente imediatamente após receberem suas respectivas sessões de ensino, que geralmente acontecia no dia da alta.
Linha de base, 48 horas e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de autoeficácia para convulsões dos pais Aspire KidSIM
Prazo: Linha de base, 48 horas e 6 meses
Os cuidadores foram solicitados a preencher o questionário na linha de base e depois de receberem suas respectivas sessões de ensino, que ocorreram 48 horas após a linha de base.
Linha de base, 48 horas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
  • Investigador principal: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
  • Investigador principal: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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