- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01831063
Une intervention basée sur la simulation pour les soignants d'enfants souffrant de crises
12 avril 2013 mis à jour par: Adam Cheng, University of Calgary
Simulation pour les soins centrés sur la famille : améliorer les compétences, l'auto-efficacité et la qualité de vie des soignants à l'aide d'une intervention de simulation pratique jusqu'à la perfection pour la gestion des crises à domicile
Les soignants d'enfants souffrant de crises qui reçoivent un enseignement sur la gestion des crises basé sur la simulation en plus de l'enseignement traditionnel sur les crises rapporteront plus de confiance dans la gestion des crises et démontreront un niveau de performance plus élevé dans la gestion des crises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Diagnostic clinique du trouble convulsif
- Dépendance à un médicament anti-épileptique
Critère d'exclusion
- Pas de dépendance aux médicaments de secours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 1
Ce groupe a reçu l'enseignement traditionnel sur les crises.
Il s'agissait d'instructions verbales de professionnels de la santé sur la gestion des crises aiguës et l'administration du médicament de secours.
|
|
|
Expérimental: 2
Ce groupe a reçu l'enseignement traditionnel sur les crises ainsi que l'enseignement supplémentaire sur la gestion des crises basé sur la simulation.
L'enseignement sur les crises basé sur la simulation consistait en de nombreuses occasions de gérer une crise simulée avec les conseils et les commentaires de l'instructeur.
Cette session a été jugée terminée lorsque les soignants ont verbalisé la confiance avec la gestion des crises.
|
Le groupe expérimental a reçu une séance d'enseignement sur les crises basée sur la simulation en plus de l'enseignement traditionnel sur les crises
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle pour la gestion des crises d'épilepsie émergentes KidSIM
Délai: Baseline, 48 heures et 6 mois
|
La performance des soignants dans la gestion d'un scénario de crise a été évaluée au départ et à 48 heures, après quoi les soignants ont reçu leurs séances d'enseignement respectives.
Les soignants des deux groupes ont participé aux séances d'enseignement traditionnelles sur les crises.
Les soignants du groupe d'intervention ont reçu une séance d'enseignement supplémentaire sur les crises basée sur la simulation qui consistait en des opportunités de pratiquer la gestion des crises dans un environnement simulé avec les commentaires et les conseils de l'instructeur.
Ces séances duraient généralement 30 minutes et étaient considérées comme terminées lorsque les soignants étaient capables de verbaliser la confiance avec la gestion des crises.
La performance des soignants des deux groupes a été évaluée à nouveau immédiatement après avoir reçu leurs séances d'enseignement respectives, qui étaient généralement le jour de la sortie.
|
Baseline, 48 heures et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'auto-efficacité Aspire KidSIM sur les crises d'épilepsie parentale
Délai: Baseline, 48 heures et 6 mois
|
Les soignants ont été invités à remplir le questionnaire au départ et après avoir reçu leurs séances d'enseignement respectives, soit 48 heures après le départ.
|
Baseline, 48 heures et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Chercheur principal: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Chercheur principal: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2013
Première publication (Estimation)
15 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alberta Children's Hospital
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .