- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01831063
Un intervento basato sulla simulazione per gli operatori sanitari di bambini con convulsioni
12 aprile 2013 aggiornato da: Adam Cheng, University of Calgary
Simulazione per l'assistenza centrata sulla famiglia: miglioramento delle capacità, dell'autoefficacia e della qualità della vita dei caregiver utilizzando un intervento di simulazione pratico fino alla perfezione per la gestione delle crisi nell'ambiente domestico
I caregiver di bambini con crisi epilettiche che ricevono un insegnamento sulla gestione delle crisi basato sulla simulazione oltre all'insegnamento tradizionale delle crisi riporteranno una maggiore fiducia nella gestione delle crisi e dimostreranno un livello più elevato di prestazioni con la gestione delle crisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi clinica del disturbo convulsivo
- Dipendenza da un farmaco antiepilettico
Criteri di esclusione
- Nessuna dipendenza da farmaci di soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
Questo gruppo ha ricevuto il tradizionale insegnamento sulle crisi epilettiche.
Ciò consisteva in istruzioni verbali da parte di operatori sanitari sulla gestione delle crisi acute e sulla somministrazione del farmaco di soccorso.
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Sperimentale: 2
Questo gruppo ha ricevuto l'insegnamento tradizionale delle crisi epilettiche e l'insegnamento supplementare sulla gestione delle crisi epilettiche basato sulla simulazione.
L'insegnamento delle crisi basato sulla simulazione consisteva in numerose opportunità per gestire una crisi simulata con la guida e il feedback dell'istruttore.
Questa sessione è stata ritenuta completa quando i caregiver hanno espresso confidenza con la gestione delle crisi.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto una sessione di insegnamento sulle crisi basata sulla simulazione oltre al tradizionale insegnamento sulle crisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo per la gestione dei sequestri di emergenza KidSIM
Lasso di tempo: Basale, 48 ore e 6 mesi
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Le prestazioni dei caregiver nella gestione di uno scenario di crisi sono state valutate al basale e 48 ore dopo le quali i caregiver hanno ricevuto le rispettive sessioni di insegnamento.
I caregivers di entrambi i gruppi hanno partecipato alle tradizionali sessioni di insegnamento sulle crisi.
Gli operatori sanitari nel gruppo di intervento hanno ricevuto un'ulteriore sessione di insegnamento delle crisi basata sulla simulazione che consisteva in opportunità per esercitarsi nella gestione delle crisi in un ambiente simulato con feedback e guida dell'istruttore.
Queste sessioni sono generalmente durate 30 minuti e sono state ritenute complete quando i caregiver sono stati in grado di esprimere confidenza con la gestione delle crisi.
Le prestazioni dei caregiver in entrambi i gruppi sono state nuovamente valutate immediatamente dopo aver ricevuto le rispettive sessioni di insegnamento, che di solito era il giorno della dimissione.
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Basale, 48 ore e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sull'autoefficacia del sequestro dei genitori di Aspire KidSIM
Lasso di tempo: Basale, 48 ore e 6 mesi
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Ai caregiver è stato chiesto di compilare il questionario al basale e dopo aver ricevuto le rispettive sessioni di insegnamento che erano 48 ore dopo il basale.
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Basale, 48 ore e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Investigatore principale: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Investigatore principale: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alberta Children's Hospital
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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