- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01831063
Szimulációs alapú beavatkozás görcsrohamos gyermekek gondozói számára
2013. április 12. frissítette: Adam Cheng, University of Calgary
Szimuláció a családközpontú gondozáshoz: A gondozók készségeinek, önhatékonyságának és életminőségének javítása gyakorlattal – tökéletes szimulációs beavatkozással a rohamok kezelésére otthoni környezetben
A görcsrohamos gyermekek gondozói, akik a hagyományos rohamoktatáson túl szimulációs alapú rohamkezelés oktatásban részesülnek, nagyobb magabiztosságról számolnak be a rohamkezelésben, és magasabb szintű teljesítményt mutatnak a rohamkezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- A rohamzavar klinikai diagnózisa
- A görcsoldó gyógyszertől való függőség
Kizárási kritériumok
- Nincs függés a mentőgyógyszertől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
Ez a csoport megkapta a hagyományos rohamoktatást.
Ez az egészségügyi szakemberek szóbeli utasításaiból állt az akut rohamok kezelésére és a mentőgyógyszer beadására.
|
|
|
Kísérleti: 2
Ez a csoport megkapta a hagyományos rohamoktatást, valamint a kiegészítő szimulációs alapú rohamkezelés oktatást.
A szimuláción alapuló rohamoktatás számos lehetőséget kínált a szimulált rohamok kezelésére oktatói útmutatás és visszajelzés segítségével.
Ezt az ülést akkor tekintették befejezettnek, amikor a gondozók kifejezték bizalmukat a rohamkezeléssel.
|
A kísérleti csoport a hagyományos rohamoktatás mellett szimulációs alapú rohamoktatást is kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KidSIM Emmergent Seizure Management ellenőrzőlista
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra és 6 hónap
|
A rohamforgatókönyvet kezelõ gondozók teljesítményét a kiinduláskor és 48 órával értékelték, amely idõ után a gondozók megkapták a megfelelõ tanítási üléseiket.
A gondozók mindkét csoportban részt vettek a hagyományos rohamoktató foglalkozásokon.
Az intervenciós csoport gondozói egy további szimulációs alapú rohamoktató foglalkozást kaptak, amely lehetőséget biztosított a rohamkezelés gyakorlására egy szimulált környezetben, oktatói visszajelzés és útmutatás mellett.
Ezek az ülések általában 30 percig tartottak, és akkor tekinthetők befejezettnek, amikor a gondozók képesek voltak verbalizálni a bizalmat a rohamkezeléssel.
A gondozók teljesítményét mindkét csoportban ismételten értékelték közvetlenül azután, hogy megkapták a megfelelő tanítási ülést, ami általában a hazabocsátás napja volt.
|
Alaphelyzet, 48 óra és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Aspire KidSIM szülői roham önhatékonysági kérdőíve
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra és 6 hónap
|
A gondozókat megkérték, hogy töltsék ki a kérdőívet a kiinduláskor és azután, hogy megkapták a megfelelő tanítási ülést, ami a kiindulás után 48 órával volt.
|
Alaphelyzet, 48 óra és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elaine Sigalet, PhD, Alberta Children's Hospital
- Kutatásvezető: Vincent Grant, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- Kutatásvezető: Adam Cheng, MD, Alberta Children's Hospital, University of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alberta Children's Hospital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .