人工股関節全置換術 (THA) 中の寛骨臼コンポーネントの傾斜に対する患者の骨盤の位置と寛骨臼コンポーネントの挿入方法の影響を調査する研究
人工股関節全置換術 (THA) 中の寛骨臼コンポーネントの傾斜に対する患者の骨盤の配置と寛骨臼コンポーネントの挿入方法の影響を調査する無作為化対照研究。
人工股関節全置換術 (THA) は、世界中で最も一般的に行われている整形外科手術の 1 つです。 主な目的は、患者の痛みと可動性のレベルを全体的に改善することです。 このような手術には、寛骨臼コンポーネントと大腿コンポーネントの両方の移植が含まれます。 患者が側臥位にある場合、整形外科医は、寛骨臼コンポーネントの移植時に、骨盤が 3 つの体面すべてに対して中立の位置にあると想定します。
THA に関して、現在の整形外科の文献では、寛骨臼コンポーネントの配置、ポリエチレンの摩耗、および脱臼のリスクの間の明確な関係が示されています。 エッジの負荷、縞の摩耗、およびきしみ音の問題は、特にハード オン ハード ベアリング インプラントの場合、寛骨臼の傾斜角度が大きいことにも関連しています。
寛骨臼コンポーネントの配置の重要なパラメーターは、深さ、高さ、バージョン、および傾斜です。
特に側臥位での寛骨臼コンポーネントの傾斜の制御は困難であり、整形外科医にとって依然として課題となっています。
寛骨臼コンポーネントを放射線学的傾斜の「セーフ ゾーン」内に正確に移植できるかどうかは、次の要素に依存します。
- 運用版
- 手術傾向
- 骨盤の位置 (主に、外転/内転のみではありません。)
この研究は、人工股関節全置換術 (THA) 中の寛骨臼コンポーネントの傾斜に対する患者の骨盤の位置決めと寛骨臼コンポーネントの挿入方法の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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County Antrim
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Belfast、County Antrim、イギリス、BT9 7JB
- Musgrave Park Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16 歳から 100 歳までのすべての患者で、マスグレイブ パーク病院の D ビバーランド教授と D モロイ氏による初期の人工股関節全置換術を待っている患者は、最初に参加するよう招待されます。
除外基準:
- -完全なインフォームドコンセントを提供できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0° ヘッドダウン (水平) & 標準イントロデューサー。
手術台位置 0° ヘッドダウン (水平) & アライメントガイドなしの標準ストレート寛骨臼コンポーネントイントロデューサー。
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実験的：0° ヘッド ダウン (水平) & 修正された 35° イントロデューサー。
手術台位置 0° ヘッドダウン (水平) & 変更された 35° 寛骨臼コンポーネント イントロデューサー。
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実験的：0°ヘッドダウン (水平) & 傾斜計支援イントロデューサー。
手術台位置 0° ヘッドダウン (水平) & アライメントガイドなしの標準ストレート寛骨臼コンポーネントイントロデューサー。
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実験的：7° ヘッド ダウン & スタンダード イントロデューサー。
手術台位置 7° ヘッドダウン & アライメントガイドなしの標準ストレート寛骨臼コンポーネントイントロデューサー。
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実験的：7° ヘッド ダウン & 修正 35° イントロデューサー。
手術台位置 7° ヘッドダウン & 変更された 35° 寛骨臼コンポーネント イントロデューサー。
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実験的：7° ヘッドダウン & 傾斜計アシスト イントロデューサー。
手術台位置 7° ヘッドダウン & 傾斜計支援の寛骨臼コンポーネント イントロデューサー。
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実験的：Y° ヘッド ダウン & スタンダード イントロデューサー。
手術台の位置 Y° 頭を下に (垂直横骨盤ラインを取得するために必要な角度) & アライメント ガイドなしの標準ストレート寛骨臼コンポーネント イントロデューサー。
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手術台の位置 Y° 頭を下げます (垂直横骨盤ラインを取得するために必要な角度)。
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実験的：Y° ヘッドダウン & 修正 35° イントロデューサー。
手術台の位置 Y° 頭を下に (垂直横骨盤ラインを取得するために必要な角度) & 修正された 35° の寛骨臼コンポーネント イントロデューサー。
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手術台の位置 Y° 頭を下げます (垂直横骨盤ラインを取得するために必要な角度)。
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実験的：Y° ヘッド ダウン & 傾斜計アシスト イントロデューサー。
手術台の位置 Y° 頭を下に (垂直横骨盤ラインを取得するために必要な角度) & 傾斜計支援の寛骨臼コンポーネント イントロデューサー。
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手術台の位置 Y° 頭を下げます (垂直横骨盤ラインを取得するために必要な角度)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線学的寛骨臼コンポーネントの傾斜。
時間枠：放射線学的な寛骨臼コンポーネントの傾斜は、通常、手術後 48 時間以内に、ルーチンの術後骨盤 X 線で測定されます。
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この研究には 2 つの主要な目的があり、それぞれに異なる主要な結果があります。 最初の主な目的は、手術台の頭を下にして横断面で患者の骨盤位置を調整する効果を調査することです。 これは、35° の手術傾斜角を目指す場合、どの手術台位置が術後 X 線で 42° の目標放射線傾斜角を最も正確に達成するかを決定するためのものです。
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放射線学的な寛骨臼コンポーネントの傾斜は、通常、手術後 48 時間以内に、ルーチンの術後骨盤 X 線で測定されます。
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手術用寛骨臼コンポーネントの傾斜。
時間枠：手術中の寛骨臼コンポーネントの傾斜は、術中に測定されます。
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この研究には 2 つの主要な目的があり、それぞれに異なる主要な結果があります。 2 番目の主な目的は、セメントレス カップを使用する場合に、整形外科医が THA 中に 35° の望ましい手術傾斜を最も正確に得ることができる寛骨臼コンポーネント挿入の 3 つの方法のどれを決定することです。
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手術中の寛骨臼コンポーネントの傾斜は、術中に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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42±5°の目標放射線傾斜角が実際に得られた場合の割合。
時間枠：放射線学的な寛骨臼コンポーネントの傾斜は、通常、手術後 48 時間以内に、ルーチンの術後骨盤 X 線で測定されます。
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放射線学的な寛骨臼コンポーネントの傾斜は、通常、手術後 48 時間以内に、ルーチンの術後骨盤 X 線で測定されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：David E Beverland, MD FRCS(Orth)、Musgrave Park Hospital / Belfast Health & Social Care Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hill JC, Gibson DP, Pagoti R, Beverland DE. Photographic measurement of the inclination of the acetabular component in total hip replacement using the posterior approach. J Bone Joint Surg Br. 2010 Sep;92(9):1209-14. doi: 10.1302/0301-620X.92B9.24476.
- O'Neill CKJ, Magill P, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Correction of pelvic adduction during total hip arthroplasty reduces variability in radiographic inclination: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):240-245. doi: 10.1177/1120700018777480.
- O'Neill CKJ, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Reducing variability in apparent operative inclination during total hip arthroplasty: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):234-239. doi: 10.1177/1120700018777485.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12080DB-SW
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