Un estudio que investiga el efecto de la posición pélvica del paciente y el método de inserción del componente acetabular en la inclinación del componente acetabular durante la artroplastia total de cadera (THA)
Un estudio controlado aleatorio que investiga el efecto de la posición pélvica del paciente y el método de inserción del componente acetabular en la inclinación del componente acetabular durante la artroplastia total de cadera (THA).
La artroplastia total de cadera (ATC) es una de las operaciones ortopédicas más realizadas en todo el mundo. El objetivo principal es la mejora general en los niveles de dolor y movilidad del paciente. Dicha cirugía implica la implantación de un componente tanto acetabular como femoral. Con el paciente en decúbito lateral, el cirujano ortopédico asume que la pelvis está en una posición neutra con respecto a los tres planos del cuerpo en el momento de la implantación del componente acetabular.
Con respecto a la ATC, la literatura ortopédica actual demuestra una clara relación entre el posicionamiento del componente acetabular, el desgaste del polietileno y el riesgo de luxación. Los problemas con la carga de los bordes, el desgaste de las rayas y los chirridos también están asociados con ángulos de inclinación acetabular más altos, particularmente en implantes de soporte duro sobre duro.
Los parámetros importantes del posicionamiento del componente acetabular son la profundidad, la altura, la versión y la inclinación.
El control de la inclinación del componente acetabular, particularmente en decúbito lateral, es difícil y sigue siendo un desafío para el cirujano ortopédico.
La implantación precisa del componente acetabular dentro de la "zona segura" de inclinación radiológica depende de:
- Versión operativa
- Inclinación operativa
- Posición pélvica (principalmente, pero no exclusivamente, abducción/aducción).
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del posicionamiento pélvico del paciente y el método de inserción del componente acetabular en la inclinación del componente acetabular durante la artroplastia total de cadera (THA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Posición de la mesa de operaciones 0° cabeza abajo (Horizontal)
- Dispositivo: Introductor de componente acetabular recto estándar sin guía de alineación.
- Dispositivo: Introductor de componente acetabular de 35° modificado.
- Dispositivo: Introductor de componentes acetabulares asistido por inclinómetro.
- Procedimiento: Posición de la mesa de operaciones 7° con la cabeza hacia abajo.
- Procedimiento: Posición de la mesa de operaciones Y° cabeza abajo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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County Antrim
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Belfast, County Antrim, Reino Unido, BT9 7JB
- Musgrave Park Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes entre las edades de 16 y 100 años en espera de una artroplastia total de cadera primaria a cargo del profesor D Beverland y el Sr. D Molloy en Musgrave Park Hospital serán inicialmente invitados a participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento plenamente informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cabezal hacia abajo de 0° (horizontal) e introductor estándar.
Posición de la mesa de operaciones 0° con la cabeza hacia abajo (horizontal) e introductor de componente acetabular recto estándar sin guía de alineación.
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EXPERIMENTAL: Cabezal hacia abajo de 0° (horizontal) e introductor de 35° modificado.
Posición de la mesa de operaciones 0° con la cabeza hacia abajo (horizontal) e introductor del componente acetabular de 35° modificado.
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EXPERIMENTAL: 0° Head Down (horizontal) e Introductor asistido por inclinómetro.
Posición de la mesa de operaciones 0° con la cabeza hacia abajo (horizontal) e introductor de componente acetabular recto estándar sin guía de alineación.
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EXPERIMENTAL: Introductor estándar y cabeza abajo de 7°.
Posición de la mesa de operaciones 7° con la cabeza hacia abajo e introductor de componente acetabular recto estándar sin guía de alineación.
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EXPERIMENTAL: Introductor de 7° con cabezal hacia abajo y modificado de 35°.
Posición de la mesa de operaciones 7° con la cabeza hacia abajo e introductor modificado del componente acetabular de 35°.
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EXPERIMENTAL: Introductor asistido por inclinómetro y cabeza abajo de 7°.
Posición de la mesa de operaciones 7° con la cabeza hacia abajo e introductor del componente acetabular asistido por inclinómetro.
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EXPERIMENTAL: Introductor estándar y cabeza abajo Y°.
Posición de la mesa de operaciones Y° con la cabeza hacia abajo (ángulo requerido para obtener líneas verticales transversales de la pelvis) e introductor del componente acetabular recto estándar sin guía de alineación.
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Posición de la mesa de operaciones Y° con la cabeza hacia abajo (ángulo requerido para obtener líneas verticales transversales de la pelvis).
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EXPERIMENTAL: Introductor de 35° modificado y con cabeza en Y° hacia abajo.
Posición de la mesa de operaciones Y° con la cabeza hacia abajo (ángulo requerido para obtener líneas verticales transversales de la pelvis) e introductor del componente acetabular de 35° modificado.
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Posición de la mesa de operaciones Y° con la cabeza hacia abajo (ángulo requerido para obtener líneas verticales transversales de la pelvis).
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EXPERIMENTAL: Introductor asistido por inclinómetro y cabeza abajo en Y°.
Posición de la mesa de operaciones Y° con la cabeza hacia abajo (ángulo requerido para obtener líneas verticales transversales de la pelvis) e introductor del componente acetabular asistido por un inclinómetro.
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Posición de la mesa de operaciones Y° con la cabeza hacia abajo (ángulo requerido para obtener líneas verticales transversales de la pelvis).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inclinación radiológica del componente acetabular.
Periodo de tiempo: La inclinación del componente acetabular radiológico se medirá en la radiografía pélvica posoperatoria de rutina, generalmente dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
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El estudio tiene dos objetivos principales, cada uno con un resultado principal diferente. El primer objetivo principal es investigar el efecto de ajustar la posición pélvica del paciente en el plano transversal mediante el uso de una posición con la cabeza hacia abajo de la mesa de operaciones. Esto es para determinar, al apuntar a 35° de inclinación operativa, qué posición de la mesa de operaciones logra con mayor precisión una inclinación radiológica objetivo de 42° en la radiografía posoperatoria:
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La inclinación del componente acetabular radiológico se medirá en la radiografía pélvica posoperatoria de rutina, generalmente dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
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Inclinación del Componente Acetabular Operativo.
Periodo de tiempo: La inclinación del componente acetabular operativo se medirá intraoperatoriamente.
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El estudio tiene dos objetivos principales, cada uno con un resultado principal diferente. El segundo objetivo principal es determinar cuál de los tres métodos de inserción del componente acetabular permite con mayor precisión que el cirujano ortopédico obtenga la inclinación operativa deseada de 35° durante la THA cuando se usa una copa no cementada:
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La inclinación del componente acetabular operativo se medirá intraoperatoriamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de casos en los que realmente se obtiene la inclinación radiológica objetivo de 42 +/- 5°.
Periodo de tiempo: La inclinación del componente acetabular radiológico se medirá en la radiografía pélvica posoperatoria de rutina, generalmente dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
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La inclinación del componente acetabular radiológico se medirá en la radiografía pélvica posoperatoria de rutina, generalmente dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Beverland, MD FRCS(Orth), Musgrave Park Hospital / Belfast Health & Social Care Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hill JC, Gibson DP, Pagoti R, Beverland DE. Photographic measurement of the inclination of the acetabular component in total hip replacement using the posterior approach. J Bone Joint Surg Br. 2010 Sep;92(9):1209-14. doi: 10.1302/0301-620X.92B9.24476.
- O'Neill CKJ, Magill P, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Correction of pelvic adduction during total hip arthroplasty reduces variability in radiographic inclination: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):240-245. doi: 10.1177/1120700018777480.
- O'Neill CKJ, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Reducing variability in apparent operative inclination during total hip arthroplasty: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):234-239. doi: 10.1177/1120700018777485.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12080DB-SW
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