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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01831401
고관절 전치환술 시 환자의 골반 위치와 비구 삽입 방법이 비구부 경사도에 미치는 영향에 관한 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
고관절 전치환술 시 환자의 골반 위치와 비구 삽입 방법이 비구 부품 기울기에 미치는 영향을 조사한 무작위 대조 연구.
고관절 전치환술(THA)은 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 정형외과 수술 중 하나입니다. 주요 목표는 환자의 통증과 이동성 수준을 전반적으로 개선하는 것입니다. 이러한 수술에는 비구 및 대퇴부 구성 요소 모두의 이식이 포함됩니다. 환자가 측면 욕창 위치에 있을 때 정형외과 의사는 비구 구성 요소 이식 시 골반이 세 신체 평면 모두에 대해 중립 위치에 있다고 가정합니다.
THA와 관련하여 현재 정형외과 문헌은 비구 구성 요소 위치, 폴리에틸렌 마모 및 탈구 위험 간의 명확한 관계를 보여줍니다. Edge loading, 줄무늬 마모 및 삐걱거리는 문제는 특히 hard-on-hard 베어링 임플란트에서 높은 비구 경사각과 관련이 있습니다.
비구 구성 요소 위치 지정의 중요한 매개 변수는 깊이, 높이, 버전 및 기울기입니다.
특히 외측 욕창 위치에서 비구 구성요소 기울기를 제어하는 것은 어렵고 정형외과 의사에게는 여전히 어려운 과제입니다.
방사선학적 경사의 '안전 영역' 내에서 비구 구성요소의 정확한 이식은 다음에 따라 달라집니다.
- 작동 버전
- 수술 성향
- 골반 위치(주로 외전/내전)
본 연구는 고관절 전치환술 시 환자의 골반 위치와 비구 삽입 방법이 비구 삽입물 기울기에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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County Antrim
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Belfast, County Antrim, 영국, BT9 7JB
- Musgrave Park Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Musgrave Park 병원의 D Beverland 교수와 Mr D Molloy의 치료를 받는 1차 고관절 전치환술을 기다리는 16세에서 100세 사이의 모든 환자가 처음에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0° 헤드 다운(수평) 및 표준 도입기.
수술대 위치 0° 머리 아래(수평) 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 삽입구.
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실험적: 0° 헤드 다운(수평) 및 수정된 35° 도입부.
수술대 위치 0°head down(horizontal) & 수정된 35° acetabular component 소개자.
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실험적: 0°Head Down(수평) 및 경사계 보조 안내자.
수술대 위치 0°head down(horizontal) 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 삽입구.
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실험적: 7° 헤드 다운 및 표준 도입기.
수술대 위치 7° 헤드 다운 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 구성요소 안내자.
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실험적: 7° 헤드 다운 및 수정된 35° 소개자.
수술대 위치 7° 머리 아래 및 수정된 35° 비구 구성요소 안내자.
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실험적: 7° 헤드 다운 및 경사계 지원 소개자.
수술대 위치 7° 헤드 다운 및 경사계 보조 비구 구성요소 유도기.
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실험적: Y° 헤드 다운 및 표준 소개자.
수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도) 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 구성요소 유도기.
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수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도).
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실험적: Y° 헤드 다운 및 수정된 35° 소개자.
수술대 위치 Y° 헤드 다운(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도) 및 수정된 35° 비구 구성 요소 유도기.
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수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도).
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실험적: Y° 헤드 다운 및 경사계 지원 소개자.
수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도) 및 경사계 보조 비구 구성요소 유도기.
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수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 비구 구성 요소 기울기.
기간: 방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.
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이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있으며 각각 다른 주요 결과가 있습니다. 첫 번째 주요 목표는 수술대의 머리를 아래로 한 위치를 사용하여 가로 평면에서 환자 골반 위치를 조정하는 효과를 조사하는 것입니다. 이것은 35°의 수술 경사를 목표로 할 때 수술 후 X-레이에서 42°의 목표 방사선 경사를 가장 정확하게 달성하는 수술대 위치를 결정하기 위한 것입니다.
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방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.
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작동 비구 구성 요소 기울기.
기간: 수술 비구 구성 요소 기울기는 수술 중에 측정됩니다.
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이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있으며 각각 다른 주요 결과가 있습니다. 두 번째 주요 목표는 정형외과 의사가 무시멘트 컵을 사용할 때 THA 동안 35°의 원하는 수술 경사를 얻을 수 있도록 비구 구성 요소 삽입의 세 가지 방법 중 어떤 방법을 가장 정확하게 결정하는지 결정하는 것입니다.
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수술 비구 구성 요소 기울기는 수술 중에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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42 +/- 5°의 목표 방사선 기울기가 실제로 얻어지는 경우의 비율.
기간: 방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.
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방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David E Beverland, MD FRCS(Orth), Musgrave Park Hospital / Belfast Health & Social Care Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hill JC, Gibson DP, Pagoti R, Beverland DE. Photographic measurement of the inclination of the acetabular component in total hip replacement using the posterior approach. J Bone Joint Surg Br. 2010 Sep;92(9):1209-14. doi: 10.1302/0301-620X.92B9.24476.
- O'Neill CKJ, Magill P, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Correction of pelvic adduction during total hip arthroplasty reduces variability in radiographic inclination: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):240-245. doi: 10.1177/1120700018777480.
- O'Neill CKJ, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Reducing variability in apparent operative inclination during total hip arthroplasty: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):234-239. doi: 10.1177/1120700018777485.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12080DB-SW
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