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고관절 전치환술 시 환자의 골반 위치와 비구 삽입 방법이 비구부 경사도에 미치는 영향에 관한 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 3월 20일 업데이트: Professor David Beverland, Musgrave Park Hospital

고관절 전치환술 시 환자의 골반 위치와 비구 삽입 방법이 비구 부품 기울기에 미치는 영향을 조사한 무작위 대조 연구.

고관절 전치환술(THA)은 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 정형외과 수술 중 하나입니다. 주요 목표는 환자의 통증과 이동성 수준을 전반적으로 개선하는 것입니다. 이러한 수술에는 비구 및 대퇴부 구성 요소 모두의 이식이 포함됩니다. 환자가 측면 욕창 위치에 있을 때 정형외과 의사는 비구 구성 요소 이식 시 골반이 세 신체 평면 모두에 대해 중립 위치에 있다고 가정합니다.

THA와 관련하여 현재 정형외과 문헌은 비구 구성 요소 위치, 폴리에틸렌 마모 및 탈구 위험 간의 명확한 관계를 보여줍니다. Edge loading, 줄무늬 마모 및 삐걱거리는 문제는 특히 hard-on-hard 베어링 임플란트에서 높은 비구 경사각과 관련이 있습니다.

비구 구성 요소 위치 지정의 중요한 매개 변수는 깊이, 높이, 버전 및 기울기입니다.

특히 외측 욕창 위치에서 비구 구성요소 기울기를 제어하는 ​​것은 어렵고 정형외과 의사에게는 여전히 어려운 과제입니다.

방사선학적 경사의 '안전 영역' 내에서 비구 구성요소의 정확한 이식은 다음에 따라 달라집니다.

  • 작동 버전
  • 수술 성향
  • 골반 위치(주로 외전/내전)

본 연구는 고관절 전치환술 시 환자의 골반 위치와 비구 삽입 방법이 비구 삽입물 기울기에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • County Antrim
      • Belfast, County Antrim, 영국, BT9 7JB
        • Musgrave Park Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Musgrave Park 병원의 D Beverland 교수와 Mr D Molloy의 치료를 받는 1차 고관절 전치환술을 기다리는 16세에서 100세 사이의 모든 환자가 처음에 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0° 헤드 다운(수평) 및 표준 도입기.
수술대 위치 0° 머리 아래(수평) 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 삽입구.
실험적: 0° 헤드 다운(수평) 및 수정된 35° 도입부.
수술대 위치 0°head down(horizontal) & 수정된 35° acetabular component 소개자.
실험적: 0°Head Down(수평) 및 경사계 보조 안내자.
수술대 위치 0°head down(horizontal) 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 삽입구.
실험적: 7° 헤드 다운 및 표준 도입기.
수술대 위치 7° 헤드 다운 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 구성요소 안내자.
실험적: 7° 헤드 다운 및 수정된 35° 소개자.
수술대 위치 7° 머리 아래 및 수정된 35° 비구 구성요소 안내자.
실험적: 7° 헤드 다운 및 경사계 지원 소개자.
수술대 위치 7° 헤드 다운 및 경사계 보조 비구 구성요소 유도기.
실험적: Y° 헤드 다운 및 표준 소개자.
수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도) 및 정렬 가이드가 없는 표준 직선형 비구 구성요소 유도기.
수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도).
실험적: Y° 헤드 다운 및 수정된 35° 소개자.
수술대 위치 Y° 헤드 다운(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도) 및 수정된 35° 비구 구성 요소 유도기.
수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도).
실험적: Y° 헤드 다운 및 경사계 지원 소개자.
수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도) 및 경사계 보조 비구 구성요소 유도기.
수술대 위치 Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 비구 구성 요소 기울기.
기간: 방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.

이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있으며 각각 다른 주요 결과가 있습니다.

첫 번째 주요 목표는 수술대의 머리를 아래로 한 위치를 사용하여 가로 평면에서 환자 골반 위치를 조정하는 효과를 조사하는 것입니다.

이것은 35°의 수술 경사를 목표로 할 때 수술 후 X-레이에서 42°의 목표 방사선 경사를 가장 정확하게 달성하는 수술대 위치를 결정하기 위한 것입니다.

  1. 머리를 아래로 0°(수평),
  2. 머리를 7° 아래로 내리거나
  3. Y° 머리가 아래로 향함(수직 골반 가로선을 얻기 위해 필요한 각도).
방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.
작동 비구 구성 요소 기울기.
기간: 수술 비구 구성 요소 기울기는 수술 중에 측정됩니다.

이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있으며 각각 다른 주요 결과가 있습니다.

두 번째 주요 목표는 정형외과 의사가 무시멘트 컵을 사용할 때 THA 동안 35°의 원하는 수술 경사를 얻을 수 있도록 비구 구성 요소 삽입의 세 가지 방법 중 어떤 방법을 가장 정확하게 결정하는지 결정하는 것입니다.

  1. 얼라인먼트 가이드가 없는 표준 직선 도입기,
  2. 수평 정렬 가이드가 있는 수정된 35° 안내자 또는
  3. 디지털 경사계 보조 안내자.
수술 비구 구성 요소 기울기는 수술 중에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
42 +/- 5°의 목표 방사선 기울기가 실제로 얻어지는 경우의 비율.
기간: 방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.
방사선학적 비구 구성요소 기울기는 일반적으로 수술 시간으로부터 48시간 이내에 일상적인 수술 후 골반 X-레이에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David E Beverland, MD FRCS(Orth), Musgrave Park Hospital / Belfast Health & Social Care Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12080DB-SW

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