Une étude portant sur l'effet du positionnement pelvien du patient et de la méthode d'insertion du composant acétabulaire sur l'inclinaison du composant acétabulaire pendant une arthroplastie totale de la hanche (ATH)
Une étude contrôlée randomisée portant sur l'effet du positionnement pelvien du patient et de la méthode d'insertion du composant acétabulaire sur l'inclinaison du composant acétabulaire au cours d'une arthroplastie totale de la hanche (ATH).
L'arthroplastie totale de hanche (ATH) est l'une des opérations orthopédiques les plus pratiquées dans le monde. L'objectif principal est l'amélioration globale des niveaux de douleur et de mobilité du patient. Une telle chirurgie implique l'implantation à la fois d'un composant acétabulaire et fémoral. Avec le patient en position de décubitus latéral, le chirurgien orthopédique suppose que le bassin est dans une position neutre par rapport aux trois plans corporels au moment de l'implantation du composant acétabulaire.
En ce qui concerne les PTH, la littérature orthopédique actuelle montre une relation claire entre le positionnement du composant acétabulaire, l'usure du polyéthylène et le risque de luxation. Les problèmes de chargement des bords, d'usure des bandes et de grincement sont également associés à des angles d'inclinaison acétabulaires plus élevés, en particulier dans les implants à appui dur sur dur.
Les paramètres importants du positionnement du composant acétabulaire sont la profondeur, la hauteur, la version et l'inclinaison.
Le contrôle de l'inclinaison du composant acétabulaire, en particulier en position de décubitus latéral, est difficile et reste un défi pour le chirurgien orthopédique.
L'implantation précise du composant acétabulaire dans la « zone de sécurité » de l'inclinaison radiologique dépend :
- Version opérationnelle
- Inclinaison opératoire
- Position pelvienne (principalement, mais pas exclusivement, abduction/adduction.)
Cette étude vise à étudier l'effet du positionnement pelvien du patient et de la méthode d'insertion du composant acétabulaire sur l'inclinaison du composant acétabulaire au cours d'une arthroplastie totale de la hanche (ATH).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Position de la table d'opération 0° tête en bas (Horizontal)
- Dispositif: Introducteur de composant acétabulaire droit standard sans guide d'alignement.
- Dispositif: Introducteur de composant acétabulaire à 35° modifié.
- Dispositif: Introducteur de composant acétabulaire assisté par inclinomètre.
- Procédure: Table d'opération position 7° tête en bas.
- Procédure: Position table d'opération Y° tête en bas
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
County Antrim
-
Belfast, County Antrim, Royaume-Uni, BT9 7JB
- Musgrave Park Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 16 à 100 ans en attente d'une arthroplastie totale de la hanche primaire, les soins du professeur D Beverland et de M. D Molloy à l'hôpital Musgrave Park seront initialement invités à participer.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement pleinement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Tête en bas à 0° (horizontale) et introducteur standard.
Position de la table d'opération 0° tête en bas (horizontale) & introducteur de composant acétabulaire droit standard sans guide d'alignement.
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EXPÉRIMENTAL: 0° Tête vers le bas (horizontal) & Introducteur 35° modifié.
Position de la table d'opération 0° tête en bas (horizontale) et introducteur de composant acétabulaire modifié à 35°.
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EXPÉRIMENTAL: Tête en bas à 0 ° (horizontale) et introducteur assisté par inclinomètre.
Position de la table d'opération 0° tête en bas (horizontale) et introducteur de composant acétabulaire droit standard sans guide d'alignement.
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EXPÉRIMENTAL: 7° tête en bas et introducteur standard.
Position de la table d'opération 7° tête en bas et introducteur de composant acétabulaire droit standard sans guide d'alignement.
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EXPÉRIMENTAL: Tête en bas à 7° et introducteur à 35° modifié.
Position de la table d'opération à 7° tête en bas et introducteur de composant acétabulaire modifié à 35°.
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EXPÉRIMENTAL: 7° Tête en bas & Introducteur assisté par inclinomètre.
Table d'opération position 7° tête en bas & introducteur de composant acétabulaire assisté par inclinomètre.
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EXPÉRIMENTAL: Y° Head Down & Introducteur Standard.
Position de la table d'opération Y° tête en bas (angle requis pour obtenir des lignes de bassin transversales verticales) et introducteur de composant acétabulaire droit standard sans guide d'alignement.
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Position de la table d'opération Y° tête en bas (angle nécessaire pour obtenir des Lignes Transversales du Bassin verticales).
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EXPÉRIMENTAL: Tête Y° vers le bas et introducteur 35° modifié.
Position de la table d'opération Y° tête en bas (angle requis pour obtenir des lignes de bassin transversales verticales) et introducteur de composant acétabulaire modifié à 35°.
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Position de la table d'opération Y° tête en bas (angle nécessaire pour obtenir des Lignes Transversales du Bassin verticales).
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EXPÉRIMENTAL: Y° Head Down & Introducteur assisté par inclinomètre.
Position de la table d'opération Y° tête en bas (angle requis pour obtenir des lignes de bassin transversales verticales) & introducteur de composant acétabulaire assisté par inclinomètre.
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Position de la table d'opération Y° tête en bas (angle nécessaire pour obtenir des Lignes Transversales du Bassin verticales).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinaison radiologique du composant acétabulaire.
Délai: L'inclinaison radiologique du composant acétabulaire sera mesurée sur la radiographie pelvienne postopératoire de routine, généralement dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale.
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L'étude a deux objectifs principaux, chacun avec un résultat principal différent. Le premier objectif principal est d'étudier l'effet de l'ajustement de la position pelvienne du patient dans le plan transversal en utilisant une position tête en bas de la table d'opération. Il s'agit de déterminer, en visant 35° d'inclinaison opératoire, quelle position de la table d'opération permet d'atteindre le plus précisément une inclinaison radiologique cible de 42° sur la radiographie post-opératoire :
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L'inclinaison radiologique du composant acétabulaire sera mesurée sur la radiographie pelvienne postopératoire de routine, généralement dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale.
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Inclinaison du composant acétabulaire opératoire.
Délai: L'inclinaison du composant acétabulaire opératoire sera mesurée en peropératoire.
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L'étude a deux objectifs principaux, chacun avec un résultat principal différent. Le deuxième objectif principal est de déterminer laquelle des trois méthodes d'insertion du composant acétabulaire permet le plus précisément au chirurgien orthopédique d'obtenir l'inclinaison opératoire souhaitée de 35° pendant la PTH en utilisant une cupule sans ciment :
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L'inclinaison du composant acétabulaire opératoire sera mesurée en peropératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de cas où l'inclinaison radiologique cible de 42 +/- 5° est effectivement obtenue.
Délai: L'inclinaison radiologique du composant acétabulaire sera mesurée sur la radiographie pelvienne postopératoire de routine, généralement dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale.
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L'inclinaison radiologique du composant acétabulaire sera mesurée sur la radiographie pelvienne postopératoire de routine, généralement dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David E Beverland, MD FRCS(Orth), Musgrave Park Hospital / Belfast Health & Social Care Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hill JC, Gibson DP, Pagoti R, Beverland DE. Photographic measurement of the inclination of the acetabular component in total hip replacement using the posterior approach. J Bone Joint Surg Br. 2010 Sep;92(9):1209-14. doi: 10.1302/0301-620X.92B9.24476.
- O'Neill CKJ, Magill P, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Correction of pelvic adduction during total hip arthroplasty reduces variability in radiographic inclination: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):240-245. doi: 10.1177/1120700018777480.
- O'Neill CKJ, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Reducing variability in apparent operative inclination during total hip arthroplasty: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):234-239. doi: 10.1177/1120700018777485.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12080DB-SW
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