Um estudo investigando o efeito do posicionamento pélvico do paciente e do método de inserção do componente acetabular na inclinação do componente acetabular durante a artroplastia total do quadril (ATQ)
Um estudo randomizado controlado investigando o efeito do posicionamento pélvico do paciente e do método de inserção do componente acetabular na inclinação do componente acetabular durante a artroplastia total do quadril (ATQ).
A Artroplastia Total do Quadril (ATQ) é uma das operações ortopédicas mais realizadas em todo o mundo. O objetivo principal é a melhora geral nos níveis de dor e mobilidade do paciente. Tal cirurgia envolve a implantação de um componente acetabular e femoral. Com o paciente em decúbito lateral, o Cirurgião Ortopedista assume que a pelve está em posição neutra em relação aos três planos do corpo no momento da implantação do componente acetabular.
Em relação à ATQ, a literatura ortopédica atual demonstra uma clara relação entre o posicionamento do componente acetabular, o desgaste do polietileno e o risco de luxação. Problemas com carga de borda, desgaste de listras e rangidos também estão associados a ângulos de inclinação acetabular mais altos, particularmente em implantes de rolamentos rígidos.
Os parâmetros importantes do posicionamento do componente acetabular são profundidade, altura, versão e inclinação.
O controle da inclinação do componente acetabular, principalmente em decúbito lateral, é difícil e continua sendo um desafio para o Cirurgião Ortopédico.
A implantação precisa do componente acetabular dentro da 'zona segura' de inclinação radiológica depende de:
- Versão operativa
- inclinação operativa
- Posição pélvica (Principalmente, mas não exclusivamente, abdução/adução.)
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do posicionamento pélvico do paciente e do método de inserção do componente acetabular na inclinação do componente acetabular durante a Artroplastia Total do Quadril (ATQ).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Posição da mesa cirúrgica 0° de cabeça para baixo (Horizontal)
- Dispositivo: Introdutor de componente acetabular reto padrão sem guia de alinhamento.
- Dispositivo: Introdutor de componente acetabular modificado de 35°.
- Dispositivo: Introdutor de componente acetabular assistido por inclinômetro.
- Procedimento: Posição da mesa cirúrgica 7° de cabeça para baixo.
- Procedimento: Posição da mesa cirúrgica Y° de cabeça para baixo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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County Antrim
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Belfast, County Antrim, Reino Unido, BT9 7JB
- Musgrave Park Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 16 e 100 anos que aguardam Artroplastia Total do Quadril primária sob os cuidados do Professor D Beverland e do Sr. D Molloy no Musgrave Park Hospital serão inicialmente convidados a participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento totalmente informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cabeça para baixo 0° (horizontal) e introdutor padrão.
Posição da mesa cirúrgica 0° de cabeça para baixo (horizontal) e introdutor de componente acetabular reto padrão sem guia de alinhamento.
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EXPERIMENTAL: Cabeça para baixo de 0° (horizontal) e introdutor de 35° modificado.
Posição da mesa cirúrgica 0° de cabeça para baixo (horizontal) e introdutor do componente acetabular modificado de 35°.
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EXPERIMENTAL: 0°Head Down (horizontal) e Introdutor assistido por inclinômetro.
Posição da mesa cirúrgica 0° de cabeça para baixo (horizontal) e introdutor de componente acetabular reto padrão sem guia de alinhamento.
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EXPERIMENTAL: 7° Head Down e Introdutor Standard.
Posição da mesa cirúrgica 7° de cabeça para baixo e introdutor de componente acetabular reto padrão sem guia de alinhamento.
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EXPERIMENTAL: Cabeça para baixo de 7° e introdutor de 35° modificado.
Posição da mesa cirúrgica 7° cabeça para baixo e introdutor do componente acetabular modificado 35°.
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EXPERIMENTAL: Introdutor de cabeça para baixo de 7° e assistido por inclinômetro.
Posição da mesa cirúrgica 7° de cabeça para baixo e introdutor do componente acetabular assistido por inclinômetro.
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EXPERIMENTAL: Cabeça em Y° para baixo e introdutor padrão.
Posição da mesa cirúrgica em Y° de cabeça para baixo (ângulo necessário para obter linhas transversais verticais da pelve) e introdutor de componente acetabular reto padrão sem guia de alinhamento.
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Posição da mesa cirúrgica em Y° de cabeça para baixo (ângulo necessário para obter linhas transversais verticais da pelve).
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EXPERIMENTAL: Cabeça em Y° para baixo e introdutor de 35° modificado.
Posição da mesa cirúrgica Y° de cabeça para baixo (ângulo necessário para obter linhas transversais verticais da pelve) e introdutor de componente acetabular modificado de 35°.
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Posição da mesa cirúrgica em Y° de cabeça para baixo (ângulo necessário para obter linhas transversais verticais da pelve).
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EXPERIMENTAL: Y° Head Down & Introdutor assistido por inclinômetro.
Posição da mesa cirúrgica em Y° de cabeça para baixo (ângulo necessário para obter linhas transversais verticais da pelve) e introdutor do componente acetabular assistido por inclinômetro.
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Posição da mesa cirúrgica em Y° de cabeça para baixo (ângulo necessário para obter linhas transversais verticais da pelve).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação radiológica do componente acetabular.
Prazo: A inclinação radiológica do componente acetabular será medida na radiografia pélvica pós-operatória de rotina, geralmente dentro de 48 horas a partir do momento da cirurgia.
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O estudo tem dois objetivos principais, cada um com um resultado primário diferente. O primeiro objetivo principal é investigar o efeito de ajustar a posição pélvica do paciente no plano transversal usando uma posição de cabeça para baixo da mesa de operação. Isso é para determinar, ao apontar para 35° de inclinação operatória, qual posição da mesa cirúrgica atinge com mais precisão uma inclinação radiológica alvo de 42° na radiografia pós-operatória:
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A inclinação radiológica do componente acetabular será medida na radiografia pélvica pós-operatória de rotina, geralmente dentro de 48 horas a partir do momento da cirurgia.
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Inclinação Operatória do Componente Acetabular.
Prazo: A inclinação operatória do componente acetabular será medida no intraoperatório.
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O estudo tem dois objetivos principais, cada um com um resultado primário diferente. O segundo objetivo principal é determinar qual dos três métodos de inserção do componente acetabular com mais precisão permite ao Cirurgião Ortopédico obter a inclinação operatória desejada de 35° durante a ATQ ao usar uma cúpula não cimentada:
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A inclinação operatória do componente acetabular será medida no intraoperatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de casos em que a inclinação radiológica do alvo de 42 +/- 5° é realmente obtida.
Prazo: A inclinação radiológica do componente acetabular será medida na radiografia pélvica pós-operatória de rotina, geralmente dentro de 48 horas a partir do momento da cirurgia.
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A inclinação radiológica do componente acetabular será medida na radiografia pélvica pós-operatória de rotina, geralmente dentro de 48 horas a partir do momento da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Beverland, MD FRCS(Orth), Musgrave Park Hospital / Belfast Health & Social Care Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hill JC, Gibson DP, Pagoti R, Beverland DE. Photographic measurement of the inclination of the acetabular component in total hip replacement using the posterior approach. J Bone Joint Surg Br. 2010 Sep;92(9):1209-14. doi: 10.1302/0301-620X.92B9.24476.
- O'Neill CKJ, Magill P, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Correction of pelvic adduction during total hip arthroplasty reduces variability in radiographic inclination: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):240-245. doi: 10.1177/1120700018777480.
- O'Neill CKJ, Hill JC, Patterson CC, Molloy DO, Gill HS, Beverland DE. Reducing variability in apparent operative inclination during total hip arthroplasty: findings of a randomised controlled trial. Hip Int. 2018 May;28(3):234-239. doi: 10.1177/1120700018777485.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12080DB-SW
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