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心理学と神経画像による寛解後のMDDの薬物療法と精神療法

2013年4月12日 更新者：Ning Zhang、Nanjing Medical University

寛解後のMDDに対する薬物療法と心理療法が心理学と神経画像に与える影響：縦断的比較研究

この研究の目的は、寛解に達したMDD患者の心理社会的機能の回復に影響を与える残存症状と心理社会的要因のレベルを決定し、心理社会的機能の回復過程を調査することです。

研究者は、患者が薬物で十分に治療されていても、まだ多くの残存症状があり、脳の構造と機能にさまざまな程度の損傷があると推測しています。 CBT は、特に心理社会的機能において、より良い回復を得るのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 現在、うつ病の臨床的寛解は、最終的な HAMD スコアが 7 未満であると定義されています。 しかし、臨床現場では、寛解に達した患者の心理社会的機能は完全な回復にはほど遠い. 心理社会的機能の回復は、症状の消失よりも遅れています。 寛解に達したMDD患者の心理社会的機能の回復に影響を与える心理社会的要因と残存症状のレベルを決定し、心理社会的機能の回復過程を調査することを目的としています。

方法: 包含基準を満たした 200 人の MDD 患者を無作為に CBT グループと対照グループに分けた.すべての被験者は、CBT グループでは 0,1,2,6,12 か月目に心理的評価を完了し、0,2,12 か月には心理的評価を完了する.対照群。すべての参加者は、0、2、12 か月目に磁気共鳴画像法を受ける。スキャン シーケンスは、3D、静止状態、タスク状態、および拡散テンソル イメージング（DTI）である。磁気共鳴画像法（MRI）スキャン中、被験者は3つの異なる顔刺激（ポジティブ/ニュートラル/ネガティブ）で顔と性別の認識タスクを実行しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 募集
        • Nanjing Brain Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhang Ning

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害（MDD）の臨床診断
  • うつ病のハミルトン評価尺度（HAMD）が7未満

除外基準:

  • 双極性障害
  • 物質依存
  • 神経障害またはその他の精神障害
  • 重度の身体疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：薬併用CBT
臨床ルーチンの抗うつ薬治療に加えて、参加者は、8週間毎週CBTを受け、研究の終わりまで毎月受けます。
行動：薬併用CBT
薬：臨床ルーチンの抗うつ薬治療 CBT：治療期間中、8 週間は毎週、維持期は毎月。セラピストは毎月グループの監督を受けます。
他の名前：
  • 抗うつ剤併用認知行動療法
他の：薬（SSRI抗うつ薬）
臨床ルーチンの抗うつ薬治療 - 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）。
薬：薬
参加者は、フルオキセチン (プロザック) を含む日常的な抗うつ薬治療のみを受けます。セルトラリン（ゾロフト）;パロキセチン（パキシル）;シタロプラム（Celexa）、エスシタロプラム（Lexapro）およびフルボキサミン（Luvox）。 それぞれの患者の特別な状態に応じて選択されます。
他の名前：
  • SSRI抗うつ薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD）
時間枠：一年
うつ病のハミルトン評価尺度 (HAMD; ハミルトン、1960 年) の 24 項目バージョンは、抑うつ症状の重症度を測定するために使用されます。うつ病の寛解は、7 未満の最終的な HAMD スコアとして定義されます。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴画像
時間枠：一年
スキャンシーケンス：3D、静止状態、タスク状態、拡散テンソル画像（DTI） タスク：明示的および暗黙的な感情プロセス。
一年
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：一年
Dr. Aaron T. Beck によって作成された Beck Depression Inventory (BDI) は、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告インベントリーであり、うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている手段の 1 つです。
一年
一般的な生活の質インベントリ-74
時間枠：一年
1998 年に Dr.Yang Desen と Dr. Li Lingjiang によって作成された Generic Quality of Life Inventory-74(GQOLI-74)。 生活の質、有効性、副作用の測定に使用されます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Zhang Ning、Nanjing Brain Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予期された)

2014年1月1日

研究の完了 (予期された)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月12日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZKX10022

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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