Фармакотерапия и психотерапия БДР после ремиссии по психологии и нейровизуализации
Влияние фармакотерапии и психотерапии при БДР после ремиссии на психологию и нейровизуализацию: сравнительное лонгитюдное исследование
Цель настоящего исследования – определить уровень резидуальной симптоматики и психосоциальных факторов, влияющих на восстановление психосоциальных функций у больных БДР, достигших ремиссии, и изучить процесс восстановления психосоциальных функций.
Исследователи полагают, что даже у больного, хорошо поддающегося медикаментозному лечению, остается много остаточных симптомов, а также имеется разная степень повреждения структуры и функций головного мозга. КПТ может помочь им лучше восстановиться, особенно в психосоциальных функциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: в настоящее время клиническая ремиссия депрессии определяется как окончательная оценка по шкале HAMD менее 7. Однако в клинической практике психосоциальные функции больных, достигших ремиссии, далеки от полного восстановления. Восстановление психосоциальных функций отстает от исчезновения симптомов. Целью является определение уровня резидуальной симптоматики и психосоциальных факторов, влияющих на восстановление психосоциальных функций у пациентов с БДР, достигших ремиссии, и исследование процесса восстановления психосоциальных функций.
Метод: 200 пациентов с БДР, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом разделены на группу КПТ и контрольную группу. контрольная группа. ВСЕ участники будут проходить магнитно-резонансную томографию на 0, 2-м, 12-м месяцах. Последовательность сканирования: 3D, состояние покоя, состояние задачи и диффузионная тензорная визуализация (DTI). Во время магнитно-резонансной томографии (МРТ) субъекты выполняли задачи по распознаванию лица и пола с тремя разными лицевыми стимулами (положительным/нейтральным/отрицательным).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Nanjing Brain Hospital
-
Контакт:
- Ma Hui
- Номер телефона: 025-82296357
- Электронная почта: mahui_njmu@126.com
-
Главный следователь:
- Zhang Ning
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз большого депрессивного расстройства (БДР)
- Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (HAMD) менее 7
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство
- Зависимость от веществ
- Неврологическое расстройство или другое психическое расстройство
- Тяжелое заболевание организма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: комбинированная когнитивно-поведенческая терапия
Помимо рутинной клинической терапии антидепрессантами, участники получали когнитивно-поведенческую терапию еженедельно в течение 8 недель и ежемесячно до конца исследования.
|
Медицина: Клиническое рутинное лечение антидепрессантами КПТ: В течение периода лечения еженедельно в течение 8 недель и ежемесячно на поддерживающей фазе. Терапевты ежемесячно проходят групповое наблюдение.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: лекарства (антидепрессанты СИОЗС)
рутинное клиническое лечение антидепрессантами — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
|
Участники получают только стандартное клиническое лечение антидепрессантами, которое включает флуоксетин (прозак); сертралин (Золофт); пароксетин (паксил); циталопрам (Celexa); эсциталопрам (Lexapro) и флувоксамин (Luvox).
Он будет выбран в соответствии с особым состоянием каждого пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (HAMD)
Временное ограничение: один год
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD; Hamilton, 1960) из 24 пунктов будет использоваться для измерения тяжести депрессивных симптомов. Ремиссия депрессии определяется как окончательная оценка по шкале HAMD менее 7.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: один год
|
Последовательность сканирования: 3D, состояние покоя, состояние задачи, диффузионно-тензорная визуализация (DTI) Задача: явные и неявные эмоциональные процессы.
|
один год
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: один год
|
Опросник депрессии Бека (BDI), созданный доктором Аароном Т. Беком, представляет собой опросник для самоотчетов с несколькими вариантами ответов из 21 вопроса, один из наиболее широко используемых инструментов для измерения тяжести депрессии.
|
один год
|
|
Общий опросник качества жизни-74
Временное ограничение: один год
|
Общий опросник качества жизни-74 (GQOLI-74), созданный доктором Ян Десеном и доктором Ли Линцзян в 1998 году.
Он будет использоваться для измерения качества жизни, эффективности и побочных эффектов.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mattisson C, Bogren M, Horstmann V, Munk-Jorgensen P, Nettelbladt P. The long-term course of depressive disorders in the Lundby Study. Psychol Med. 2007 Jun;37(6):883-91. doi: 10.1017/S0033291707000074. Epub 2007 Feb 19.
- Kuehner C. An evaluation of the 'Coping with Depression Course' for relapse prevention with unipolar depressed patients. Psychother Psychosom. 2005;74(4):254-9. doi: 10.1159/000085150.
- Paykel ES, Scott J, Teasdale JD, Johnson AL, Garland A, Moore R, Jenaway A, Cornwall PL, Hayhurst H, Abbott R, Pope M. Prevention of relapse in residual depression by cognitive therapy: a controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1999 Sep;56(9):829-35. doi: 10.1001/archpsyc.56.9.829.
- Watkins E, Scott J, Wingrove J, Rimes K, Bathurst N, Steiner H, Kennell-Webb S, Moulds M, Malliaris Y. Rumination-focused cognitive behaviour therapy for residual depression: a case series. Behav Res Ther. 2007 Sep;45(9):2144-54. doi: 10.1016/j.brat.2006.09.018. Epub 2007 Mar 26.
- Petersen TJ. Enhancing the efficacy of antidepressants with psychotherapy. J Psychopharmacol. 2006 May;20(3 Suppl):19-28. doi: 10.1177/1359786806064314.
- Vitiello B. Combined cognitive-behavioural therapy and pharmacotherapy for adolescent depression: Does it improve outcomes compared with monotherapy? CNS Drugs. 2009;23(4):271-80. doi: 10.2165/00023210-200923040-00001.
- Scott J, Teasdale JD, Paykel ES, Johnson AL, Abbott R, Hayhurst H, Moore R, Garland A. Effects of cognitive therapy on psychological symptoms and social functioning in residual depression. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:440-6. doi: 10.1192/bjp.177.5.440.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZKX10022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .