Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacotherapie en psychotherapie voor MDD na remissie op psychologie en neuroimaging

12 april 2013 bijgewerkt door: Ning Zhang, Nanjing Medical University

De invloed van farmacotherapie en psychotherapie voor MDD na remissie op psychologie en neuroimaging: een vergelijkend longitudinaal onderzoek

Het doel van deze studie is om het niveau van restsymptomen en psychosociale factoren te bepalen die het herstel van psychosociale functies beïnvloeden bij MDD-patiënten die remissie bereiken, en om het herstelproces van psychosociale functies te onderzoeken.

De onderzoekers veronderstellen dat zelfs de patiënt goed wordt behandeld met medicijnen, dat er nog steeds veel restsymptomen zijn en dat er ook een verschillende mate van schade is aan de structuur en functies van de hersenen. CGT zou hen kunnen helpen beter te herstellen, vooral in psychosociale functies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Op dit moment wordt klinische remissie van depressie gedefinieerd als een uiteindelijke HAMD-score van minder dan 7. In de klinische praktijk zijn de psychosociale functies van patiënten die remissie bereiken echter verre van volledig hersteld. Het herstel van psychosociale functies blijft achter bij het verdwijnen van symptomen doel om het niveau van restsymptomen en psychosociale factoren te bepalen die het herstel van psychosociale functies beïnvloeden bij MDD-patiënten die remissie bereiken, en het herstelproces van psychosociale functies te onderzoeken.

Methode: 200 MDD-patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig verdeeld in CBT-groep en controlegroep. controlegroep.ALLE deelnemers zouden magnetische resonantie beeldvorming ondergaan op 0,2e,12e maand. De scanvolgorde is 3D, rusttoestand, taaktoestand en diffusie tensor beeldvorming (DTI). voerde de gezichts- en geslachtsherkenningstaken uit met drie verschillende gezichtsstimuli (positief/neutraal/negatief).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhang Ning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van depressieve stoornis (MDD)
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) minder dan 7

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis
  • Substantie afhankelijkheid
  • Neurologische stoornis of andere psychische stoornis
  • Ernstige lichaamsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: geneeskunde gecombineerde CGT
Naast de klinische routinebehandeling met antidepressiva, krijgen de deelnemers wekelijks CGT gedurende 8 weken en maandelijks tot het einde van het onderzoek.
Gedragsmatig: geneeskunde gecombineerde CGT
geneeskunde：Klinische routinebehandeling met antidepressiva CBT：Tijdens de behandelingsperiode, wekelijks gedurende 8 weken, en maandelijks voor de onderhoudsfase. Therapeuten krijgen maandelijks groepssupervisie.
Andere namen:
  • gecombineerde cognitieve gedragstherapie met antidepressiva
ANDER: medicijnen (SSRI-antidepressiva)
klinische routinebehandeling met antidepressiva - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).
Geneesmiddel: geneesmiddel
Deelnemers krijgen alleen klinische routinebehandeling met antidepressiva, waaronder fluoxetine (Prozac); sertraline (Zoloft); paroxetine (Paxil); citalopram (Celexa);escitalopram (Lexapro) en fluvoxamine (Luvox). Het zal worden gekozen op basis van de speciale toestand van elke patiënt.
Andere namen:
  • SSRI antidepressiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAMD)
Tijdsspanne: een jaar
De 24-itemversie van de Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) zal worden gebruikt voor het meten van de ernst van depressieve symptomen. Remissie van depressie wordt gedefinieerd als een uiteindelijke HAMD-score van minder dan 7.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: een jaar
Scanvolgorde: 3D, rusttoestand, taaktoestand, diffusietensorbeeldvorming (DTI) Taak: expliciete en impliciete emotionele processen.
een jaar
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: een jaar
De Beck Depression Inventory (BDI), gemaakt door Dr. Aaron T. Beck, is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen, een van de meest gebruikte instrumenten voor het meten van de ernst van depressie.
een jaar
Generieke levenskwaliteit-inventaris-74
Tijdsspanne: een jaar
Generic Quality of Life Inventory-74 (GQOLI-74) gemaakt door Dr.Yang Desen en Dr. Li Lingjiang in 1998. Het zal worden gebruikt voor het meten van de kwaliteit van leven, werkzaamheid en bijwerking.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZKX10022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren