Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakoterápia és pszichoterápia MDD remisszió után a pszichológián és a neuroimagingen

2013. április 12. frissítette: Ning Zhang, Nanjing Medical University

A farmakoterápia és a pszichoterápia hatása a remisszió utáni MDD-re a pszichológiára és a neuroimagingre: Összehasonlító longitudinális vizsgálat

A tanulmány célja a remissziót elérő MDD-betegeknél a maradványtünetek és a pszichoszociális funkciók helyreállítását befolyásoló pszichoszociális tényezők szintjének meghatározása, valamint a pszichoszociális funkciók gyógyulási folyamatának vizsgálata.

A kutatók azt feltételezik, hogy még a beteget is jól kezelik a gyógyszeres kezelés, továbbra is sok maradványtünet van, és az agy szerkezetében és funkcióiban is különböző mértékű károsodások vannak. A CBT segíthet nekik a jobb felépülésben, különösen a pszichoszociális funkciók terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Jelenleg a depresszió klinikai remisszióját 7-nél alacsonyabb végső HAMD-pontszámként határozzák meg. A klinikai gyakorlatban azonban a remissziót elérő betegek pszichoszociális funkciói messze vannak a teljes gyógyulástól. A pszichoszociális funkciók helyreállítása elmarad a tünetek eltűnésétől.tehát,mi célja a remissziót elérő MDD-betegek maradványtüneteinek és a pszichoszociális funkciók helyreállítását befolyásoló pszichoszociális tényezők szintjének meghatározása, valamint a pszichoszociális funkciók gyógyulási folyamatának vizsgálata.

Módszer: A felvételi kritériumoknak megfelelő 200 MDD-beteget véletlenszerűen CBT-csoportra és kontrollcsoportra osztottak. A pszichológiai értékelést minden alanynak a 0., 1., 2., 6. és 12. hónapban kellett elvégeznie a CBT csoportban, valamint a 0, 2. és 12. hónapban. kontrollcsoport. ÖSSZES résztvevőt mágneses rezonancia képalkotásnak vetnek alá a 0., 2. és 12. hónapban. A szkennelési sorrend 3D, nyugalmi állapot, feladatállapot és diffúziós tenzoros képalkotás (DTI). A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) során az alanyok három különböző arcingerrel (pozitív/semleges/negatív) végezte az arc- és nemi felismerési feladatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Toborzás
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhang Ning

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A major depressziós rendellenesség (MDD) klinikai diagnózisa
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) kevesebb, mint 7

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar
  • Anyagfüggőség
  • Neurológiai rendellenesség vagy más mentális rendellenesség
  • Súlyos testbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: gyógyszeres kombinált CBT
A klinikai rutin antidepresszáns kezelés mellett a résztvevők hetente kapnak CBT-t 8 héten keresztül és havonta a vizsgálat végéig.
Viselkedési: gyógyszeres kombinált CBT
gyógyszer: Klinikai rutin antidepresszáns kezelés CBT: A kezelési időszak alatt, hetente 8 hétig, és havonta a fenntartó szakaszban. A terapeuták havonta kapnak csoportos felügyeletet.
Más nevek:
  • antidepresszáns kombinált kognitív-viselkedési terápia
EGYÉB: gyógyszer (SSRI antidepresszánsok)
klinikai rutin antidepresszáns kezelés – Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k).
Drog: gyógyszer
A résztvevők csak klinikai rutin antidepresszáns kezelést kapnak, amely magában foglalja a fluoxetint (Prozac); sertralin (Zoloft); paroxetin (Paxil); citalopram (Celexa); escitalopram (Lexapro) és fluvoxamin (Luvox). Minden beteg speciális állapotának megfelelően választják ki.
Más nevek:
  • SSRI antidepresszánsok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton-értékelési skála a depresszióra (HAMD)
Időkeret: egy év
A depressziós tünetek súlyosságának mérésére a Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) 24 tételből álló változatát fogják használni. A depresszió remisszióját 7-nél alacsonyabb végső HAMD-pontszámként határozzák meg.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: egy év
Szkennelési sorrend: 3D, nyugalmi állapot, feladat állapot, diffúziós tenzor képalkotás (DTI) Feladat: explicit és implicit érzelmi folyamatok.
egy év
A Beck-depresszió leltár (BDI)
Időkeret: egy év
A Dr. Aaron T. Beck által létrehozott Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amely az egyik legszélesebb körben használt eszköz a depresszió súlyosságának mérésére.
egy év
Általános életminőség-leltár-74
Időkeret: egy év
Általános életminőség-leltár-74 (GQOLI-74), amelyet Dr. Yang Desen és Dr. Li Lingjiang készített 1998-ban. Az életminőség, a hatékonyság és a mellékhatások mérésére szolgál majd.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZKX10022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel