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Farmacoterapia e psicoterapia per MDD dopo remissione su psicologia e neuroimaging

12 aprile 2013 aggiornato da: Ning Zhang, Nanjing Medical University

L'influenza della farmacoterapia e della psicoterapia per il disturbo depressivo maggiore dopo la remissione su psicologia e neuroimaging: uno studio longitudinale comparativo

Lo scopo di questo studio è determinare il livello dei sintomi residui e dei fattori psicosociali che influenzano il recupero delle funzioni psicosociali nei pazienti con MDD che raggiungono la remissione e indagare sul processo di recupero delle funzioni psicosociali.

Gli investigatori suppongono che anche il paziente sia ben curato dal farmaco, ci sono ancora molti sintomi residui, ed esistono anche diversi gradi di danno nella struttura e nelle funzioni del cervello. La CBT potrebbe aiutarli a ottenere un migliore recupero, specialmente nelle funzioni psicosociali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Attualmente, la remissione clinica della depressione è definita come un punteggio HAMD finale inferiore a 7. Tuttavia, nella pratica clinica, le funzioni psicosociali dei pazienti che raggiungono la remissione sono lontane dal completo recupero. Il recupero delle funzioni psicosociali è in ritardo rispetto alla scomparsa dei sintomi mirare a determinare il livello dei sintomi residui e dei fattori psicosociali che influenzano il recupero delle funzioni psicosociali nei pazienti con MDD che raggiungono la remissione e indagare sul processo di recupero delle funzioni psicosociali.

Metodo: 200 pazienti con MDD che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in gruppo CBT e gruppo di controllo. Tutti i soggetti avrebbero completato la valutazione psicologica a 0, 1°, 2°, 6° e 12° mese per il gruppo CBT e 0, 2°, 12° mese per gruppo di controllo. TUTTI i partecipanti sarebbero sottoposti a risonanza magnetica a 0,2°, 12° mese. La sequenza di scansione è 3D, stato di riposo, stato di attività e imaging del tensore di diffusione (DTI). Durante le scansioni di risonanza magnetica (MRI), i soggetti ha eseguito i compiti di riconoscimento facciale e di genere con tre diversi stimoli facciali (positivo/neutro/negativo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhang Ning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del disturbo depressivo maggiore (MDD)
  • Scala di valutazione di Hamilton per la depressione (HAMD) inferiore a 7

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare
  • Dipendenza da sostanze
  • Disturbo neurologico o altro disturbo mentale
  • Grave malattia del corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: medicina combinata CBT
Oltre al trattamento antidepressivo di routine clinico, i partecipanti ricevono CBT settimanalmente per 8 settimane e mensilmente fino alla fine dello studio.
Comportamentale: medicina combinata CBT
medicina：Trattamento clinico antidepressivo di routine CBT：Durante il periodo di trattamento，settimanale per 8 settimane，mensilmente per la fase di mantenimento. I terapisti ricevono una supervisione di gruppo mensilmente.
Altri nomi:
  • terapia cognitivo-comportamentale combinata antidepressiva
ALTRO: medicina (antidepressivi SSRI)
trattamento antidepressivo di routine clinica - inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).
Droga: medicinale
I partecipanti ricevono solo un trattamento antidepressivo di routine clinica, che include fluoxetina (Prozac); sertralina (Zoloft); paroxetina (Paxil); citalopram (Celexa); escitalopram (Lexapro) e fluvoxamina (Luvox). Sarà scelto in base alle condizioni speciali di ogni paziente.
Altri nomi:
  • Antidepressivi SSRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione (HAMD）
Lasso di tempo: un anno
La versione a 24 item della Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) verrà utilizzata per misurare la gravità dei sintomi depressivi. La remissione della depressione è definita come un punteggio HAMD finale inferiore a 7.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: un anno
Sequenza di scansione：3D、stato di riposo、stato-attività、Imaging del tensore di diffusione（DTI） Compito: processi emotivi espliciti e impliciti.
un anno
Il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: un anno
Il Beck Depression Inventory (BDI), creato dal Dr. Aaron T. Beck, è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità della depressione.
un anno
Inventario generico sulla qualità della vita-74
Lasso di tempo: un anno
Generic Quality of Life Inventory-74 (GQOLI-74) creato dal Dr.Yang Desen e dal Dr. Li Lingjiang nel 1998. Verrà utilizzato per misurare la qualità della vita, l'efficacia e gli effetti collaterali.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZKX10022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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