Farmacoterapia e psicoterapia para TDM após remissão em psicologia e neuroimagem
A influência da farmacoterapia e psicoterapia para MDD após a remissão na psicologia e neuroimagem: um estudo longitudinal comparativo
O objetivo deste estudo é determinar o nível de sintomas residuais e fatores psicossociais que afetam a recuperação das funções psicossociais em pacientes com TDM que atingem a remissão e investigar o processo de recuperação das funções psicossociais.
Os investigadores supõem que mesmo o paciente sendo bem tratado com medicamentos, ainda existem muitos sintomas residuais, e também existem diferentes graus de dano na estrutura e funções do cérebro. A TCC poderia ajudá-los a obter uma melhor recuperação, especialmente nas funções psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:Atualmente, a remissão clínica da depressão é definida como uma pontuação HAMD final inferior a 7. No entanto, na prática clínica, as funções psicossociais dos pacientes que atingem a remissão estão longe de uma recuperação completa. A recuperação das funções psicossociais fica atrás do desaparecimento dos sintomas. visam determinar o nível de sintomas residuais e fatores psicossociais que afetam a recuperação das funções psicossociais em pacientes com TDM que atingem a remissão e investigar o processo de recuperação das funções psicossociais.
Método: 200 pacientes com TDM que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em grupo TCC e grupo controle. Todos os indivíduos completariam a avaliação psicológica aos 0,1º,2º,6º e 12º meses para o grupo TCC e 0,2º,12º meses para grupo de controle. TODOS os participantes passariam por ressonância magnética aos 0,2 e 12 meses. A sequência de varredura é 3D, estado de repouso, estado de tarefa e imagem por tensor de difusão (DTI). realizaram as tarefas de reconhecimento facial e de gênero com três diferentes estímulos faciais (positivo/neutro/negativo).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Nanjing Brain Hospital
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Contato:
- Ma Hui
- Número de telefone: 025-82296357
- E-mail: mahui_njmu@126.com
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Investigador principal:
- Zhang Ning
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior (TDM)
- Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD) inferior a 7
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Dependência de substâncias
- Transtorno neurológico ou outro transtorno mental
- Doença corporal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: medicina combinada CBT
Além do tratamento antidepressivo de rotina clínica, os participantes recebem TCC semanalmente por 8 semanas e mensalmente até o final do estudo.
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medicamento：Tratamento antidepressivo de rotina clínica TCC：Durante o período de tratamento，semanal por 8 semanas，e mensalmente na fase de manutenção. Os terapeutas recebem supervisão em grupo mensalmente.
Outros nomes:
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OUTRO: medicamento (antidepressivos SSRI)
tratamento antidepressivo de rotina clínica - Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (SSRIs).
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Os participantes recebem apenas tratamento antidepressivo de rotina clínica, que inclui fluoxetina (Prozac); sertralina (Zoloft); paroxetina (Paxil); citalopram (Celexa); escitalopram (Lexapro) e fluvoxamina (Luvox).
Será escolhido de acordo com a condição especial de cada paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD)
Prazo: um ano
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A versão de 24 itens da Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (HAMD; Hamilton, 1960) será usada para medir a gravidade dos sintomas depressivos. A remissão da depressão é definida como uma pontuação HAMD final inferior a 7.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem de ressonância magnética
Prazo: um ano
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Sequência de varredura: 3D, estado de repouso, estado de tarefa, imagem de tensor de difusão (DTI) Tarefa: processos emocionais explícitos e implícitos.
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um ano
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: um ano
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI), criado pelo Dr. Aaron T. Beck, é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, um dos instrumentos mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão.
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um ano
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Inventário Genérico de Qualidade de Vida-74
Prazo: um ano
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Inventário Genérico de Qualidade de Vida-74 (GQOLI-74) criado pelo Dr. Yang Desen e pelo Dr. Li Lingjiang em 1998.
Ele será usado para medir a qualidade de vida, eficácia e efeito colateral.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mattisson C, Bogren M, Horstmann V, Munk-Jorgensen P, Nettelbladt P. The long-term course of depressive disorders in the Lundby Study. Psychol Med. 2007 Jun;37(6):883-91. doi: 10.1017/S0033291707000074. Epub 2007 Feb 19.
- Kuehner C. An evaluation of the 'Coping with Depression Course' for relapse prevention with unipolar depressed patients. Psychother Psychosom. 2005;74(4):254-9. doi: 10.1159/000085150.
- Paykel ES, Scott J, Teasdale JD, Johnson AL, Garland A, Moore R, Jenaway A, Cornwall PL, Hayhurst H, Abbott R, Pope M. Prevention of relapse in residual depression by cognitive therapy: a controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1999 Sep;56(9):829-35. doi: 10.1001/archpsyc.56.9.829.
- Watkins E, Scott J, Wingrove J, Rimes K, Bathurst N, Steiner H, Kennell-Webb S, Moulds M, Malliaris Y. Rumination-focused cognitive behaviour therapy for residual depression: a case series. Behav Res Ther. 2007 Sep;45(9):2144-54. doi: 10.1016/j.brat.2006.09.018. Epub 2007 Mar 26.
- Petersen TJ. Enhancing the efficacy of antidepressants with psychotherapy. J Psychopharmacol. 2006 May;20(3 Suppl):19-28. doi: 10.1177/1359786806064314.
- Vitiello B. Combined cognitive-behavioural therapy and pharmacotherapy for adolescent depression: Does it improve outcomes compared with monotherapy? CNS Drugs. 2009;23(4):271-80. doi: 10.2165/00023210-200923040-00001.
- Scott J, Teasdale JD, Paykel ES, Johnson AL, Abbott R, Hayhurst H, Moore R, Garland A. Effects of cognitive therapy on psychological symptoms and social functioning in residual depression. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:440-6. doi: 10.1192/bjp.177.5.440.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZKX10022
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