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心理和神经影像学缓解后 MDD 的药物治疗和心理治疗

2013年4月12日 更新者：Ning Zhang、Nanjing Medical University

MDD 缓解后药物治疗和心理治疗对心理和神经影像学的影响：一项比较纵向研究

本研究的目的是确定达到缓解的 MDD 患者的残留症状水平和影响心理社会功能恢复的心理社会因素，并调查心理社会功能的恢复过程。

研究者推测，即使患者经过良好的药物治疗，仍有许多残留症状，大脑结构和功能也存在不同程度的损伤。 CBT 可以帮助他们获得更好的康复，尤其是在社会心理功能方面。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目的：目前抑郁症的临床缓解定义为最终HAMD评分小于7分。 然而，在临床实践中，达到缓解的患者心理社会功能远未完全恢复。 社会心理功能的恢复滞后于症状的消失，所以，我们 旨在确定达到缓解的 MDD 患者的残留症状水平和影响心理社会功能恢复的心理社会因素，并调查心理社会功能的恢复过程。

方法：将200例符合纳入标准的MDD患者随机分为CBT组和对照组，CBT组在第0、1、2、6、12个月完成心理评估，CBT组在第0、2、12个月完成心理评估。对照组。所有参与者在第0、2、12个月进行磁共振成像。扫描顺序为3D、静息态、任务态和弥散张量成像（DTI）。在磁共振成像（MRI）扫描过程中，受试者使用三种不同的面部刺激（正面/中性/负面）执行面部和性别识别任务。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 招聘中
        • Nanjing Brain Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhang Ning

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 重度抑郁症（MDD）的临床诊断
  • 汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 小于 7

排除标准：

  • 躁郁症
  • 物质依赖
  • 神经障碍或其他精神障碍
  • 严重的身体疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：药物联合 CBT
除了临床常规抗抑郁治疗外，参与者每周接受一次 CBT，持续 8 周，每月一次，直到研究结束。
行为的：药物联合 CBT
药物：临床常规抗抑郁治疗 CBT：治疗期间每周一次，共8周，维持期每月一次。治疗师每月接受小组督导。
其他名称：
  • 抗抑郁联合认知行为疗法
其他：药物（SSRI 抗抑郁药）
临床常规抗抑郁治疗——选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）。
药品：药品
参与者仅接受临床常规抗抑郁治疗，包括氟西汀（百忧解）；舍曲林（左洛复）；帕罗西汀（Paxil）；西酞普兰 (Celexa)；依他普仑 (Lexapro) 和氟伏沙明 (Luvox)。 将根据每位患者的特殊情况进行选择。
其他名称：
  • SSRI 抗抑郁药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
大体时间：一年
汉密尔顿抑郁量表 (HAMD; Hamilton, 1960) 的 24 项版本将用于测量抑郁症状的严重程度。抑郁缓解定义为最终 HAMD 评分小于 7。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
磁共振成像
大体时间：一年
扫描顺序：3D、静息状态、任务状态、弥散张量成像（DTI） 任务：外显和内隐的情绪过程。
一年
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：一年
由 Aaron T. Beck 博士创建的贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，是使用最广泛的衡量抑郁严重程度的工具之一。
一年
通用生活质量量表 74
大体时间：一年
通用生活质量量表-74(GQOLI-74)由杨德森博士和李灵江博士于1998年创建。 它将用于衡量生活质量、疗效和副作用。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Zhang Ning、Nanjing Brain Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年1月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月12日

首次发布 (估计)

2013年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月12日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZKX10022

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