Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakoterapia ja psykoterapia MDD:lle remission jälkeen psykologiassa ja neuroimagingissa

perjantai 12. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Ning Zhang, Nanjing Medical University

Farmakoterapian ja psykoterapian vaikutus remission jälkeiseen MDD:hen psykologiaan ja neurokuvantaan: Vertaileva pitkittäinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jäännösoireiden taso ja psykososiaalisten toimintojen palautumiseen vaikuttavia psykososiaalisia tekijöitä remissioon pääsevillä MDD-potilailla sekä tutkia psykososiaalisten toimintojen palautumisprosessia.

Tutkijat olettavat, että potilaskin on hyvin lääkehoidossa, jäännösoireita on edelleen paljon ja aivojen rakenteessa ja toiminnoissa on myös eriasteisia vaurioita. CBT voisi auttaa heitä saamaan paremman toipumisen, erityisesti psykososiaalisissa toiminnoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tällä hetkellä masennuksen kliininen remissio määritellään lopulliseksi HAMD-pisteeksi, joka on alle 7. Kliinisessä käytännössä remissioon pääsevien potilaiden psykososiaaliset toiminnot ovat kuitenkin kaukana täydellisestä toipumisesta. Psykososiaalisten toimintojen palautuminen jää oireiden häviämisen jälkeen Tavoitteena on määrittää jäännösoireiden taso ja psykososiaalisten toimintojen palautumiseen vaikuttavia psykososiaalisia tekijöitä remissioon pääsevillä MDD-potilailla ja tutkia psykososiaalisten toimintojen palautumisprosessia.

Menetelmä: 200 MDD-potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti CBT-ryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki koehenkilöt suorittivat psykologisen arvioinnin 0, 1., 2., 6. ja 12. kuukaudella CBT-ryhmässä ja 0, 2., 12. kuukaudessa. vertailuryhmä. KAIKKI osallistujat joutuisivat magneettikuvaukseen 0, 2. ja 12. kuukauden kohdalla. Skannaussekvenssi on 3D, lepotila, tehtävätila ja diffuusiotensorikuvaus (DTI). Magneettikuvauksen (MRI) aikana koehenkilöt suoritti kasvojen ja sukupuolen tunnistustehtävät kolmella eri kasvojen ärsykkeellä (positiivinen/neutraali/negatiivinen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Nanjing Brain Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhang Ning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön (MDD) kliininen diagnoosi
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) alle 7

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Aineriippuvuus
  • Neurologinen häiriö tai muu mielenterveyshäiriö
  • Vakava kehon sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: lääkeyhdistelmä CBT
Kliinisen rutiininomaisen masennuslääkehoidon lisäksi osallistujat saavat CBT:tä viikoittain 8 viikon ajan ja kuukausittain tutkimuksen loppuun asti.
Käyttäytyminen: lääkeyhdistelmä CBT
lääke: Kliininen rutiini masennuslääkehoito CBT: Hoitojakson aikana, viikoittain 8 viikon ajan, ja kuukausittain ylläpitovaiheessa. Terapeutit saavat ryhmävalvontaa kuukausittain.
Muut nimet:
  • masennuslääke yhdistetty kognitiivis-käyttäytymisterapia
MUUTA: lääke (SSRI-masennuslääkkeet)
kliininen rutiini masennuslääkehoito - Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t).
Lääke: lääke
Osallistujat saavat vain kliinistä rutiininomaista masennuslääkehoitoa, johon kuuluu fluoksetiini (Prozac); sertraliini (Zoloft); paroksetiini (Paxil); sitalopraami (Celexa); escitalopraami (Lexapro) ja fluvoksamiini (Luvox). Se valitaan jokaisen potilaan erityistilanteen mukaan.
Muut nimet:
  • SSRI-masennuslääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAMD)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) 24-osaista versiota käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen. Masennuksen remissio määritellään lopulliseksi HAMD-pisteeksi, joka on alle 7.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Skannausjärjestys: 3D, lepotila, tehtävätila, diffuusiotensorikuvaus (DTI) Tehtävä: eksplisiittiset ja implisiittiset tunneprosessit.
yksi vuosi
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Beck Depression Inventory (BDI), jonka on luonut tohtori Aaron T. Beck, on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on yksi laajimmin käytetyistä masennuksen vakavuuden mittaamisinstrumenteista.
yksi vuosi
Yleinen elämänlaadun inventointi-74
Aikaikkuna: yksi vuosi
Yang Desenin ja tohtori Li Lingjiangin vuonna 1998 laatima yleinen elämänlaatukartoitus-74 (GQOLI-74). Sitä käytetään elämänlaadun, tehon ja sivuvaikutusten mittaamiseen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZKX10022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa