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Pharmacothérapie et psychothérapie pour TDM après rémission en psychologie et neuroimagerie

12 avril 2013 mis à jour par: Ning Zhang, Nanjing Medical University

L'influence de la pharmacothérapie et de la psychothérapie pour le TDM après rémission sur la psychologie et la neuroimagerie : une étude longitudinale comparative

Le but de cette étude est de déterminer le niveau des symptômes résiduels et des facteurs psychosociaux affectant la récupération des fonctions psychosociales chez les patients atteints de TDM qui atteignent la rémission, et d'étudier le processus de récupération des fonctions psychosociales.

Les enquêteurs supposent que même le patient est bien traité par la drogue, il existe encore de nombreux symptômes résiduels, et ils existent également différents degrés de dommages dans la structure et les fonctions du cerveau. La TCC pourrait les aider à obtenir une meilleure récupération, notamment dans les fonctions psychosociales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : À l'heure actuelle, la rémission clinique de la dépression est définie par un score HAMD final inférieur à 7. Cependant, dans la pratique clinique, les fonctions psychosociales des patients qui atteignent la rémission sont loin d'être complètement rétablies. La récupération des fonctions psychosociales est en retard sur la disparition des symptômes. visent à déterminer le niveau des symptômes résiduels et des facteurs psychosociaux affectant la récupération des fonctions psychosociales chez les patients atteints de TDM qui atteignent la rémission, et étudient le processus de récupération des fonctions psychosociales.

Méthode : 200 patients TDM qui répondaient aux critères d'inclusion ont été divisés au hasard en groupe TCC et groupe témoin. groupe de contrôle. TOUS les participants subiraient une imagerie par résonance magnétique à 0,2, 12 mois. ont effectué les tâches de reconnaissance faciale et de genre avec trois stimuli faciaux différents (positif/neutre/négatif).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhang Ning

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de trouble dépressif majeur (TDM)
  • Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAMD) inférieure à 7

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire
  • Dépendance à une substance
  • Trouble neurologique ou autre trouble mental
  • Maladie corporelle grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: médicament combiné TCC
Outre le traitement antidépresseur de routine clinique, les participants reçoivent une TCC hebdomadaire pendant 8 semaines et mensuellement jusqu'à la fin de l'étude.
Comportemental: médicament combiné TCC
médecine：Traitement antidépresseur de routine clinique TCC：Pendant la période de traitement，hebdomadaire pendant 8 semaines，et mensuellement pour la phase d'entretien. Les thérapeutes reçoivent une supervision de groupe mensuellement.
Autres noms:
  • thérapie cognitivo-comportementale combinée antidépresseur
AUTRE: médicaments (antidépresseurs ISRS)
traitement antidépresseur de routine clinique - Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Médicament: médecine
Les participants ne reçoivent qu'un traitement antidépresseur de routine clinique, qui comprend la fluoxétine (Prozac); sertraline (Zoloft); paroxétine (Paxil); citalopram (Celexa) ; escitalopram (Lexapro) et fluvoxamine (Luvox). Il sera choisi en fonction de l'état particulier de chaque patient.
Autres noms:
  • Antidépresseurs ISRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAMD）
Délai: un ans
La version à 24 items de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD ; Hamilton, 1960) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs. La rémission de la dépression est définie comme un score HAMD final inférieur à 7.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique
Délai: un ans
Séquence de balayage : 3D, état de repos, état de tâche, imagerie du tenseur de diffusion (DTI) Tâche : processus émotionnels explicites et implicites.
un ans
L'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: un ans
Le Beck Depression Inventory (BDI), créé par le Dr Aaron T. Beck, est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, l'un des instruments les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
un ans
Inventaire générique de la qualité de vie-74
Délai: un ans
Inventaire générique de la qualité de vie-74 (GQOLI-74) créé par le Dr Yang Desen et le Dr Li Lingjiang en 1998. Il sera utilisé pour mesurer la qualité de vie, l'efficacité et les effets secondaires.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZKX10022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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