Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakoterapie a psychoterapie pro MDD po ​​remisi na psychologii a neurozobrazování

12. dubna 2013 aktualizováno: Ning Zhang, Nanjing Medical University

Vliv farmakoterapie a psychoterapie pro MDD po ​​remisi na psychologii a neurozobrazování: Srovnávací longitudinální studie

Účelem této studie je určit úroveň reziduálních symptomů a psychosociálních faktorů ovlivňujících obnovu psychosociálních funkcí u pacientů s MDD, kteří dosáhnou remise, a prozkoumat proces obnovy psychosociálních funkcí.

Vyšetřovatelé se domnívají, že i pacient je dobře léčen drogou, stále přetrvává mnoho reziduálních symptomů a také existuje různý stupeň poškození struktury a funkcí mozku. CBT by jim mohla pomoci dosáhnout lepšího zotavení, zejména v psychosociálních funkcích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: V současné době je klinická remise deprese definována jako konečné skóre HAMD nižší než 7. V klinické praxi však mají psychosociální funkce pacientů, kteří dosáhnou remise, daleko k úplnému uzdravení. Obnova psychosociálních funkcí zaostává za vymizením symptomů cílem je určit úroveň reziduálních symptomů a psychosociálních faktorů ovlivňujících obnovu psychosociálních funkcí u pacientů s MDD, kteří dosáhnou remise, a prozkoumat proces obnovy psychosociálních funkcí.

Metoda: 200 pacientů s MDD, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo náhodně rozděleno do skupiny CBT a kontrolní skupiny. Všichni pacienti dokončili psychologické vyšetření v 0., 1., 2., 6. a 12. měsíci pro skupinu CBT a 0., 2., 12. měsíci pro kontrolní skupina.VŠICHNI účastníci by podstoupili zobrazování magnetickou rezonancí v 0., 2., 12. měsíci. Sekvence skenování je 3D, klidový stav, úkolový stav a difúzní tenzorové zobrazování (DTI). Během zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) skenují subjekty provedli úkoly rozpoznávání obličeje a pohlaví pomocí tří různých obličejových stimulů (pozitivní/neutrální/negativní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhang Ning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza velké depresivní poruchy (MDD)
  • Hamiltonova škála pro depresi (HAMD) menší než 7

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha
  • Látková závislost
  • Neurologická porucha nebo jiná duševní porucha
  • Těžké tělesné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: medicína kombinovaná CBT
Kromě klinické rutinní antidepresivní léčby dostávají účastníci CBT týdně po dobu 8 týdnů a měsíčně až do konce studie.
Behaviorální: medicína kombinovaná CBT
medicína：Klinická rutinní léčba antidepresivy CBT：Během léčebného období： týdně po dobu 8 týdnů，a měsíčně pro udržovací fázi. Terapeuti dostávají měsíčně skupinový dohled.
Ostatní jména:
  • antidepresivní kombinovaná kognitivně-behaviorální terapie
JINÝ: léky (antidepresiva SSRI)
klinická rutinní léčba antidepresivy – selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Lék: lék
Účastníci dostávají pouze klinickou rutinní antidepresivní léčbu, která zahrnuje fluoxetin (Prozac); sertralin (Zoloft); paroxetin (Paxil); citalopram (Celexa); escitalopram (Lexapro) a fluvoxamin (Luvox). Bude vybrána podle speciálního stavu každého pacienta.
Ostatní jména:
  • SSRI antidepresiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HAMD）)
Časové okno: jeden rok
Pro měření závažnosti symptomů deprese bude použita 24položková verze Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960). Remise deprese je definována jako konečné skóre HAMD nižší než 7.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonance
Časové okno: jeden rok
Sekvence skenování: 3D, klidový stav, úloha, stav, difúzní zobrazení tenzoru (DTI) Úkol: explicitní a implicitní emoční procesy.
jeden rok
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: jeden rok
Beck Depression Inventory (BDI), vytvořený Dr. Aaronem T. Beckem, je 21-otázkový multi-výběr self-report inventáře, jeden z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese.
jeden rok
Obecný soupis kvality života-74
Časové okno: jeden rok
Generic Quality of Life Inventory-74 (GQOLI-74) vytvořili Dr. Yang Desen a Dr. Li Lingjiang v roce 1998. Bude se používat pro měření kvality života, účinnosti a vedlejších účinků.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZKX10022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na medicína kombinovaná CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit