Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakotherapie und Psychotherapie für MDD nach Remission über Psychologie und Neuroimaging

12. April 2013 aktualisiert von: Ning Zhang, Nanjing Medical University

Der Einfluss von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei MDD nach Remission auf Psychologie und Neuroimaging: Eine vergleichende Längsschnittstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der verbleibenden Symptome und psychosozialen Faktoren zu bestimmen, die die Wiederherstellung der psychosozialen Funktionen bei MDD-Patienten beeinflussen, die eine Remission erreichen, und den Wiederherstellungsprozess der psychosozialen Funktionen zu untersuchen.

Die Ermittler nehmen an, dass selbst der Patient medikamentös gut behandelt wird, es noch viele Restsymptome gibt, und sie auch unterschiedlich starke Schäden in der Struktur und Funktion des Gehirns haben. CBT könnte ihnen helfen, sich besser zu erholen, insbesondere bei psychosozialen Funktionen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Gegenwärtig ist eine klinische Remission einer Depression definiert als ein finaler HAMD-Score von weniger als 7. In der klinischen Praxis sind die psychosozialen Funktionen von Patienten, die eine Remission erreichen, jedoch weit von einer vollständigen Genesung entfernt. Die Wiederherstellung psychosozialer Funktionen hinkt dem Verschwinden von Symptomen hinterher.so,we zielen darauf ab, das Ausmaß der Restsymptome und psychosozialen Faktoren zu bestimmen, die die Wiederherstellung psychosozialer Funktionen bei MDD-Patienten beeinflussen, die eine Remission erreichen, und den Wiederherstellungsprozess psychosozialer Funktionen zu untersuchen.

Methode: 200 MDD-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine CBT-Gruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Alle Probanden würden die psychologische Bewertung im 0., 1., 2., 6. und 12. Monat für die CBT-Gruppe und im 0., 2., 12. Monat für abschließen Kontrollgruppe. ALLE Teilnehmer würden sich im 0., 2., 12. Monat einer Magnetresonanztomographie unterziehen. Die Scansequenz ist 3D, Ruhezustand, Aufgabenzustand und Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI). Während der Magnetresonanztomographie (MRT) werden die Probanden gescannt führten die Gesichts- und Geschlechtserkennungsaufgaben mit drei verschiedenen Gesichtsreizen (positiv/neutral/negativ) durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhang Ning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Major Depression (MDD)
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) kleiner als 7

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störung
  • Drogenabhängigkeit
  • Neurologische Störung oder andere psychische Störung
  • Schwere Körperkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Medizin kombiniert CBT
Neben der klinischen Routinebehandlung mit Antidepressiva erhalten die Teilnehmer 8 Wochen lang wöchentlich und bis zum Ende der Studie monatlich CBT.
Verhalten: Medizin kombiniert CBT
Medizin：Klinische Routinebehandlung mit Antidepressiva CBT：Während der Behandlungsphase 8 Wochen lang wöchentlich und während der Erhaltungsphase monatlich. Therapeuten erhalten monatlich Gruppensupervision.
Andere Namen:
  • Antidepressiva kombinierte kognitive Verhaltenstherapie
ANDERE: Medikamente (SSRI-Antidepressiva)
Klinische Routinebehandlung mit Antidepressiva – Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs).
Arzneimittel: Medizin
Die Teilnehmer erhalten nur eine klinische Routinebehandlung mit Antidepressiva, einschließlich Fluoxetin (Prozac); Sertralin (Zoloft); Paroxetin (Paxil); Citalopram (Celexa); Escitalopram (Lexapro) und Fluvoxamin (Luvox). Es wird entsprechend dem besonderen Zustand jedes Patienten ausgewählt.
Andere Namen:
  • SSRI-Antidepressiva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
Zeitfenster: ein Jahr
Die 24-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) wird zur Messung der Schwere depressiver Symptome verwendet. Die Remission der Depression ist definiert als ein finaler HAMD-Score von weniger als 7.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: ein Jahr
Scansequenz: 3D, Ruhezustand, Aufgabenzustand, Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) Aufgabe: explizite und implizite emotionale Prozesse.
ein Jahr
Das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: ein Jahr
Das Beck Depression Inventory (BDI), erstellt von Dr. Aaron T. Beck, ist ein aus 21 Fragen bestehendes Multiple-Choice-Inventar zur Selbsteinschätzung, eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung des Schweregrades von Depressionen.
ein Jahr
Generische Lebensqualitätsinventur-74
Zeitfenster: ein Jahr
Generic Quality of Life Inventory-74 (GQOLI-74) erstellt von Dr. Yang Desen und Dr. Li Lingjiang im Jahr 1998. Es wird zur Messung der Lebensqualität, Wirksamkeit und Nebenwirkung verwendet.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZKX10022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Medizin kombiniert CBT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren