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심리 및 신경영상에서 관해 후 MDD에 대한 약물요법 및 정신요법

2013년 4월 12일 업데이트: Ning Zhang, Nanjing Medical University

관해 후 MDD에 대한 약물요법과 정신요법이 심리 및 신경영상에 미치는 영향：종단 비교 연구

본 연구의 목적은 관해에 도달한 MDD 환자에서 심리사회적 기능의 회복에 영향을 미치는 잔존 증상의 정도와 심리사회적 요인을 파악하고 심리사회적 기능의 회복 과정을 규명하는 것이다.

연구자들은 환자가 약물로 잘 치료되어도 여전히 많은 잔존 증상이 있고, 뇌의 구조와 기능에 손상 정도가 다른 것으로 추정하고 있습니다. CBT는 특히 심리 사회적 기능에서 더 나은 회복을 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 현재 우울증의 임상적 완화는 최종 HAMD 점수가 7 미만인 것으로 정의됩니다. 그러나 임상에서 관해에 도달한 환자의 심리사회적 기능은 완전한 회복과는 거리가 멀다. 심리사회적 기능 회복은 증상 소실보다 뒤처져 관해에 도달한 MDD 환자의 심리사회적 기능 회복에 영향을 미치는 잔존 증상 및 심리사회적 요인의 수준을 파악하고 심리사회적 기능의 회복 과정을 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법: 포함 기준을 충족하는 200명의 MDD 환자를 무작위로 CBT 그룹과 대조군으로 나누었습니다. 모든 대상자는 CBT 그룹의 경우 0,1,2,6,12개월에 심리 평가를 완료하고 CBT 그룹의 경우 0,2,12개월에 심리 평가를 완료했습니다. 대조군. 모든 참가자는 0, 2, 12개월에 자기 공명 영상을 받습니다. 스캔 순서는 3D, 휴식 상태, 작업 상태 및 확산 텐서 영상(DTI)입니다. 자기 공명 영상(MRI) 스캔 중에 피험자는 세 가지 다른 얼굴 자극(긍정적/중립적/부정적)으로 얼굴 및 성별 인식 작업을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • Nanjing Brain Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhang Ning

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요우울장애(MDD)의 임상진단
  • 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAMD) 7 미만

제외 기준:

  • 양극성 장애
  • 물질 의존성
  • 신경 장애 또는 기타 정신 장애
  • 심한 신체 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 의약품 결합 CBT
임상 일상적인 항우울제 치료 외에도 참가자는 8주 동안 매주 CBT를 받고 연구가 끝날 때까지 매달 받습니다.
행동: 의약품 결합 CBT
의학：임상 항우울제 치료 CBT：치료 기간 동안, 매주 8주간, 유지 기간 동안 매달. 치료사는 매월 그룹 감독을 받습니다.
다른 이름들:
  • 항우울제 결합인지 행동 요법
다른: 약(SSRI 항우울제)
일상적인 임상 항우울제 치료--선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI).
의약품: 약
참가자는 fluoxetine(Prozac)을 포함하는 일상적인 임상 항우울제 치료만 받습니다. 세르트랄린(Zoloft); 파록세틴(Paxil); 시탈로프람(Celexa), 에스시탈로프람(Lexapro) 및 플루복사민(Luvox). 각 환자의 특수한 상태에 따라 선택됩니다.
다른 이름들:
  • SSRI 항우울제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAMD)
기간: 1년
우울증에 대한 Hamilton Rating Scale(HAMD; Hamilton, 1960)의 24개 항목 버전은 우울 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 우울증의 완화는 최종 HAMD 점수가 7 미만으로 정의됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 영상
기간: 1년
스캐닝 순서: 3D, 휴식 상태, 작업 상태, 확산 텐서 이미징(DTI) 작업: 명시적 및 암묵적 감정 프로세스.
1년
Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 1년
Aaron T. Beck 박사가 만든 Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나인 객관식 자기 보고식 21개 질문입니다.
1년
일반적인 삶의 질 인벤토리-74
기간: 1년
1998년 Yang Desen 박사와 Li Lingjiang 박사가 만든 일반 삶의 질 인벤토리-74(GQOLI-74). 삶의 질, 효능 및 부작용을 측정하는 데 사용됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZKX10022

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