Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakoterapi og psykoterapi for MDD etter remisjon på psykologi og nevroimaging

12. april 2013 oppdatert av: Ning Zhang, Nanjing Medical University

Innflytelsen av farmakoterapi og psykoterapi for MDD etter remisjon på psykologi og nevroimaging: En sammenlignende longitudinell studie

Hensikten med denne studien er å bestemme nivået av gjenværende symptomer og psykososiale faktorer som påvirker utvinning av psykososiale funksjoner hos MDD-pasienter som når remisjon, og undersøke utvinningsprosessen for psykososiale funksjoner.

Etterforskerne antar at selv pasienten er godt behandlet av medikamenter, det er fortsatt mange restsymptomer, og de har også ulik grad av skade i hjernens struktur og funksjoner. CBT kan hjelpe dem å få bedre restitusjon, spesielt i psykososiale funksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: For tiden er klinisk remisjon av depresjon definert som en endelig HAMD-score på mindre enn 7. Men i klinisk praksis er de psykososiale funksjonene til pasienter som når remisjon langt fra fullstendig bedring. Gjenopprettingen av psykososiale funksjoner henger etter forsvinningen av symptomene. så vi sikte på å bestemme nivået av gjenværende symptomer og psykososiale faktorer som påvirker utvinning av psykososiale funksjoner hos MDD-pasienter som når remisjon, og undersøke utvinningsprosessen for psykososiale funksjoner.

Metode: 200 MDD-pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i CBT-gruppe og kontrollgruppe. Alle forsøkspersonene ville fullføre den psykologiske vurderingen etter 0,1.,2.,6. og 12. måned for CBT-gruppe og 0,2.,12. kontrollgruppe.ALLE deltakere vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning ved 0,2.,12. måned. Skannesekvensen er 3D, hviletilstand, oppgavetilstand og diffusjonstensoravbildning (DTI). Under magnetisk resonansavbildning (MRI) skanner forsøkspersoner utførte ansikts- og kjønnsgjenkjenningsoppgavene med tre forskjellige ansiktsstimuli (positiv/nøytral/negativ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhang Ning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
  • Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAMD) mindre enn 7

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse
  • Stoffavhengighet
  • Nevrologisk lidelse eller annen psykisk lidelse
  • Alvorlig kroppssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: medisin kombinert CBT
I tillegg til klinisk rutinemessig antidepressiv behandling, mottar deltakerne CBT ukentlig i 8 uker og månedlig til slutten av studien.
Atferdsmessig: medisin kombinert CBT
medisin：Klinisk rutine antidepressiv behandling CBT：I løpet av behandlingsperioden，ukentlig i 8 uker，og månedlig for vedlikeholdsfasen. Terapeuter mottar gruppeveiledning månedlig.
Andre navn:
  • antidepressiv kombinert kognitiv-atferdsterapi
ANNEN: medisin (SSRI antidepressiva)
klinisk rutine antidepressiv behandling - Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Legemiddel: medisin
Deltakerne får kun klinisk rutinemessig antidepressiv behandling, som inkluderer fluoksetin (Prozac); sertralin (Zoloft); paroksetin (Paxil); citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) og fluvoksamin (Luvox). Det vil bli valgt i henhold til den spesielle tilstanden til hver pasient.
Andre navn:
  • SSRI antidepressiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAMD）
Tidsramme: ett år
Versjonen med 24 elementer av Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer. remisjon av depresjon er definert som en endelig HAMD-score på mindre enn 7.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: ett år
Skannesekvens：3D、hviletilstand、oppgavetilstand、Diffusjonstensorbilde（DTI） Oppgave: eksplisitte og implisitte emosjonelle prosesser.
ett år
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: ett år
Beck Depression Inventory (BDI), laget av Dr. Aaron T. Beck, er en 21-spørsmåls flervalgsrapportering, et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon.
ett år
Generisk livskvalitetsinventar-74
Tidsramme: ett år
Generic Quality of Life Inventory-74(GQOLI-74) opprettet av Dr.Yang Desen og Dr. Li Lingjiang i 1998. Den vil bli brukt til å måle livskvalitet, effekt og bivirkning.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZKX10022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på medisin kombinert CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere