Farmacoterapia y psicoterapia para MDD después de la remisión en psicología y neuroimagen
La influencia de la farmacoterapia y la psicoterapia para MDD después de la remisión en psicología y neuroimagen: un estudio longitudinal comparativo
El propósito de este estudio es determinar el nivel de síntomas residuales y factores psicosociales que afectan la recuperación de las funciones psicosociales en pacientes con MDD que alcanzan la remisión, e investigar el proceso de recuperación de las funciones psicosociales.
Los investigadores suponen que incluso el paciente está bien tratado con medicamentos, todavía hay muchos síntomas residuales y también existen diferentes grados de daño en la estructura y funciones del cerebro. La TCC podría ayudarlos a obtener una mejor recuperación, especialmente en las funciones psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: En la actualidad, la remisión clínica de la depresión se define como una puntuación final de HAMD inferior a 7. Sin embargo, en la práctica clínica, las funciones psicosociales de los pacientes que alcanzan la remisión están lejos de una recuperación completa. La recuperación de las funciones psicosociales va a la zaga de la desaparición de los síntomas. tienen como objetivo determinar el nivel de síntomas residuales y factores psicosociales que afectan la recuperación de las funciones psicosociales en pacientes con MDD que alcanzan la remisión, e investigar el proceso de recuperación de las funciones psicosociales.
Método: 200 pacientes con MDD que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en un grupo de TCC y un grupo de control. grupo de control. TODOS los participantes se someterían a imágenes de resonancia magnética a los 0, 2 y 12 meses. La secuencia de escaneo es 3D, estado de reposo, estado de tarea e imágenes de tensor de difusión (DTI). realizó las tareas de reconocimiento facial y de género con tres estímulos faciales diferentes (positivo/neutro/negativo).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Nanjing Brain Hospital
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Contacto:
- Ma Hui
- Número de teléfono: 025-82296357
- Correo electrónico: mahui_njmu@126.com
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Investigador principal:
- Zhang Ning
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno depresivo mayor (TDM)
- Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAMD) inferior a 7
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- La dependencia de sustancias
- Trastorno neurológico u otro trastorno mental
- Enfermedad corporal severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: medicina combinada TCC
Además del tratamiento antidepresivo de rutina clínica, los participantes reciben TCC semanalmente durante 8 semanas y mensualmente hasta el final del estudio.
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medicina：Tratamiento antidepresivo de rutina clínica TCC：Durante el período de tratamiento, semanalmente durante 8 semanas, y mensualmente para la fase de mantenimiento. Los terapeutas reciben supervisión grupal mensualmente.
Otros nombres:
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OTRO: medicamento (antidepresivos ISRS)
tratamiento antidepresivo de rutina clínica: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
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Los participantes reciben solo tratamiento antidepresivo de rutina clínica, que incluye fluoxetina (Prozac); sertralina (Zoloft); paroxetina (Paxil); citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) y fluvoxamina (Luvox).
Se elegirá de acuerdo a la condición especial de cada paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAMD）
Periodo de tiempo: un año
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Se utilizará la versión de 24 ítems de la escala de valoración de la depresión de Hamilton (HAMD; Hamilton, 1960) para medir la gravedad de los síntomas depresivos. La remisión de la depresión se define como una puntuación final de HAMD inferior a 7.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: un año
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Secuencia de escaneo: 3D, estado de reposo, estado de tarea, imágenes de tensor de difusión (DTI) Tarea: procesos emocionales explícitos e implícitos.
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un año
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: un año
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El Inventario de depresión de Beck (BDI), creado por el Dr. Aaron T. Beck, es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, uno de los instrumentos más utilizados para medir la gravedad de la depresión.
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un año
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Inventario Genérico de Calidad de Vida-74
Periodo de tiempo: un año
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Inventario genérico de calidad de vida-74 (GQOLI-74) creado por el Dr. Yang Desen y el Dr. Li Lingjiang en 1998.
Se utilizará para medir la calidad de vida, la eficacia y los efectos secundarios.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mattisson C, Bogren M, Horstmann V, Munk-Jorgensen P, Nettelbladt P. The long-term course of depressive disorders in the Lundby Study. Psychol Med. 2007 Jun;37(6):883-91. doi: 10.1017/S0033291707000074. Epub 2007 Feb 19.
- Kuehner C. An evaluation of the 'Coping with Depression Course' for relapse prevention with unipolar depressed patients. Psychother Psychosom. 2005;74(4):254-9. doi: 10.1159/000085150.
- Paykel ES, Scott J, Teasdale JD, Johnson AL, Garland A, Moore R, Jenaway A, Cornwall PL, Hayhurst H, Abbott R, Pope M. Prevention of relapse in residual depression by cognitive therapy: a controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1999 Sep;56(9):829-35. doi: 10.1001/archpsyc.56.9.829.
- Watkins E, Scott J, Wingrove J, Rimes K, Bathurst N, Steiner H, Kennell-Webb S, Moulds M, Malliaris Y. Rumination-focused cognitive behaviour therapy for residual depression: a case series. Behav Res Ther. 2007 Sep;45(9):2144-54. doi: 10.1016/j.brat.2006.09.018. Epub 2007 Mar 26.
- Petersen TJ. Enhancing the efficacy of antidepressants with psychotherapy. J Psychopharmacol. 2006 May;20(3 Suppl):19-28. doi: 10.1177/1359786806064314.
- Vitiello B. Combined cognitive-behavioural therapy and pharmacotherapy for adolescent depression: Does it improve outcomes compared with monotherapy? CNS Drugs. 2009;23(4):271-80. doi: 10.2165/00023210-200923040-00001.
- Scott J, Teasdale JD, Paykel ES, Johnson AL, Abbott R, Hayhurst H, Moore R, Garland A. Effects of cognitive therapy on psychological symptoms and social functioning in residual depression. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:440-6. doi: 10.1192/bjp.177.5.440.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZKX10022
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