Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakoterapia i psychoterapia MDD po ​​remisji w psychologii i neuroobrazowaniu

12 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Ning Zhang, Nanjing Medical University

Wpływ farmakoterapii i psychoterapii MDD po ​​remisji na psychologię i neuroobrazowanie: porównawcze badanie podłużne

Celem pracy jest określenie poziomu objawów rezydualnych oraz czynników psychospołecznych wpływających na powrót funkcji psychospołecznych u pacjentów z MDD, którzy osiągnęli remisję, oraz zbadanie procesu przywracania funkcji psychospołecznych.

Badacze przypuszczają, że nawet pacjent jest dobrze leczony lekami, ale nadal występuje wiele objawów resztkowych, a także istnieją różne stopnie uszkodzeń w strukturze i funkcjach mózgu. CBT może pomóc im w uzyskaniu lepszego powrotu do zdrowia, zwłaszcza w zakresie funkcji psychospołecznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: obecnie remisję kliniczną depresji definiuje się jako wynik końcowy w skali HAMD poniżej 7. Jednak w praktyce klinicznej funkcje psychospołeczne pacjentów, którzy osiągnęli remisję, są dalekie od całkowitego wyzdrowienia. Odzyskiwanie funkcji psychospołecznych pozostaje w tyle za ustąpieniem objawów mają na celu określenie poziomu objawów rezydualnych oraz czynników psychospołecznych wpływających na powrót funkcji psychospołecznych u pacjentów z MDD, którzy osiągnęli remisję, oraz zbadanie procesu przywracania funkcji psychospołecznych.

Metoda: 200 pacjentów z MDD, którzy spełnili kryteria włączenia, zostało losowo podzielonych na grupę CBT i grupę kontrolną. Wszyscy badani zakończyli ocenę psychologiczną w 0,1, 2, 6 i 12 miesiącu dla grupy CBT oraz 0,2, 12 miesiąca dla grupy CBT grupa kontrolna. WSZYSCY uczestnicy zostaliby poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego w 0, 2, 12 miesiącu. Sekwencja skanowania to obrazowanie 3D, stan spoczynku, stan zadania i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Podczas obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI), badani wykonali zadania rozpoznawania twarzy i płci z trzema różnymi bodźcami twarzy (pozytywnym/neutralnym/negatywnym).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhang Ning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia depresyjnego (MDD)
  • Skala oceny Hamiltona dla depresji (HAMD) poniżej 7

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Uzależnienie od substancji
  • Zaburzenia neurologiczne lub inne zaburzenia psychiczne
  • Ciężka choroba organizmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: medycyna połączona CBT
Oprócz rutynowego klinicznego leczenia przeciwdepresyjnego uczestnicy otrzymują CBT co tydzień przez 8 tygodni i co miesiąc do końca badania.
Behawioralne: medycyna połączona CBT
medycyna: rutynowe kliniczne leczenie przeciwdepresyjne CBT: w okresie leczenia, co tydzień przez 8 tygodni i co miesiąc w fazie podtrzymującej. Terapeuci otrzymują miesięczną superwizję grupową.
Inne nazwy:
  • skojarzona terapia poznawczo-behawioralna przeciwdepresyjna
INNY: lek (leki przeciwdepresyjne SSRI)
rutynowe kliniczne leczenie przeciwdepresyjne — selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Lek: medycyna
Uczestnicy otrzymują tylko rutynowe kliniczne leczenie przeciwdepresyjne, które obejmuje fluoksetynę (Prozac); sertralina (Zoloft); paroksetyna (Paxil); citalopram (Celexa); escitalopram (Lexapro) i fluwoksamina (Luvox). Zostanie on wybrany zgodnie ze specjalnym stanem każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Leki przeciwdepresyjne SSRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HAMD)
Ramy czasowe: rok
24-itemowa wersja Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD; Hamilton, 1960) zostanie wykorzystana do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Remisja depresji jest zdefiniowana jako końcowy wynik HAMD poniżej 7.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: rok
Sekwencja skanowania: 3D, stan spoczynku, stan zadania, obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) Zadanie: jawne i ukryte procesy emocjonalne.
rok
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: rok
Inwentarz Depresji Becka (BDI), stworzony przez dr Aarona T. Becka, to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, jednego z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru nasilenia depresji.
rok
Ogólny Inwentarz Jakości Życia-74
Ramy czasowe: rok
Generic Quality of Life Inventory-74 (GQOLI-74) stworzony przez dr Yang Desen i dr Li Lingjiang w 1998 roku. Posłuży do pomiaru jakości życia, skuteczności i skutków ubocznych.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZKX10022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na medycyna połączona CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj