Farmakoterapi och psykoterapi för MDD efter remission på psykologi och neuroimaging
Inverkan av farmakoterapi och psykoterapi för MDD efter remission på psykologi och neuroimaging: En jämförande longitudinell studie
Syftet med denna studie är att fastställa nivån av kvarvarande symtom och psykosociala faktorer som påverkar återhämtningen av psykosociala funktioner hos MDD-patienter som når remission, och undersöka återhämtningsprocessen för psykosociala funktioner.
Utredarna antar att även patienten är välbehandlad av läkemedel, det finns fortfarande många kvarvarande symtom, och de finns också olika grad av skada i hjärnans struktur och funktioner. KBT kan hjälpa dem att få bättre återhämtning, särskilt i psykosociala funktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: För närvarande definieras klinisk remission av depression som en slutlig HAMD-poäng på mindre än 7. Men i klinisk praxis är de psykosociala funktionerna hos patienter som når remission långt ifrån fullständig återhämtning. Återhämtningen av psykosociala funktioner släpar efter försvinnandet av symptom.så, vi syfta till att fastställa nivån av kvarvarande symtom och psykosociala faktorer som påverkar återhämtningen av psykosociala funktioner hos MDD-patienter som når remission, och undersöka återhämtningsprocessen för psykosociala funktioner.
Metod: 200 MDD-patienter som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i KBT-grupp och kontrollgrupp. Alla försökspersoner skulle slutföra den psykologiska bedömningen vid 0,1:a, 2:a, 6:e och 12:e månaderna för KBT-gruppen och 0,2:a, 12:e månaderna för kontrollgrupp. ALLA deltagare skulle genomgå magnetisk resonanstomografi vid 0,2:a,12:e månaderna. Skanningssekvensen är 3D, vilotillstånd, uppgiftstillstånd och diffusionstensoravbildning (DTI). utförde ansikts- och könsigenkänningsuppgifterna med tre olika ansiktsstimuli (positiv/neutral/negativ).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- Nanjing Brain Hospital
-
Kontakt:
- Ma Hui
- Telefonnummer: 025-82296357
- E-post: mahui_njmu@126.com
-
Huvudutredare:
- Zhang Ning
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD)
- Hamiltons betygskala för depression (HAMD) mindre än 7
Exklusions kriterier:
- Bipolär sjukdom
- Substansberoende
- Neurologisk störning eller annan psykisk störning
- Allvarlig kroppssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: medicin kombinerad KBT
Förutom klinisk rutinmässig antidepressiv behandling får deltagarna KBT varje vecka i 8 veckor och varje månad fram till slutet av studien.
|
medicin：Klinisk rutinmässig antidepressiv behandling KBT：Under behandlingsperioden，veckovis i 8 veckor，och månadsvis för underhållsfasen. Terapeuter får grupphandledning varje månad.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: medicin (SSRI-antidepressiva)
klinisk rutinmässig antidepressiv behandling - Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
|
Deltagarna får endast klinisk rutinmässig antidepressiv behandling, som inkluderar fluoxetin (Prozac); sertralin (Zoloft); paroxetin (Paxil); citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) och fluvoxamin (Luvox).
Det kommer att väljas efter det speciella tillståndet för varje patient.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD）
Tidsram: ett år
|
Den 24-delade versionen av Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom. Remission av depression definieras som en slutlig HAMD-poäng på mindre än 7.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: ett år
|
Skanningssekvens：3D、vilotillstånd、uppgiftstillstånd、Diffusionstensoravbildning（DTI） Uppgift: explicita och implicita emotionella processer.
|
ett år
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: ett år
|
Beck Depression Inventory (BDI), skapad av Dr. Aaron T. Beck, är en 21-frågors flervalsinventering av självrapportering, ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av depression.
|
ett år
|
|
Generisk livskvalitetsinventering-74
Tidsram: ett år
|
Generic Quality of Life Inventory-74(GQOLI-74) skapad av Dr Yang Desen och Dr Li Lingjiang 1998.
Det kommer att användas för att mäta livskvalitet, effekt och biverkningar.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mattisson C, Bogren M, Horstmann V, Munk-Jorgensen P, Nettelbladt P. The long-term course of depressive disorders in the Lundby Study. Psychol Med. 2007 Jun;37(6):883-91. doi: 10.1017/S0033291707000074. Epub 2007 Feb 19.
- Kuehner C. An evaluation of the 'Coping with Depression Course' for relapse prevention with unipolar depressed patients. Psychother Psychosom. 2005;74(4):254-9. doi: 10.1159/000085150.
- Paykel ES, Scott J, Teasdale JD, Johnson AL, Garland A, Moore R, Jenaway A, Cornwall PL, Hayhurst H, Abbott R, Pope M. Prevention of relapse in residual depression by cognitive therapy: a controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1999 Sep;56(9):829-35. doi: 10.1001/archpsyc.56.9.829.
- Watkins E, Scott J, Wingrove J, Rimes K, Bathurst N, Steiner H, Kennell-Webb S, Moulds M, Malliaris Y. Rumination-focused cognitive behaviour therapy for residual depression: a case series. Behav Res Ther. 2007 Sep;45(9):2144-54. doi: 10.1016/j.brat.2006.09.018. Epub 2007 Mar 26.
- Petersen TJ. Enhancing the efficacy of antidepressants with psychotherapy. J Psychopharmacol. 2006 May;20(3 Suppl):19-28. doi: 10.1177/1359786806064314.
- Vitiello B. Combined cognitive-behavioural therapy and pharmacotherapy for adolescent depression: Does it improve outcomes compared with monotherapy? CNS Drugs. 2009;23(4):271-80. doi: 10.2165/00023210-200923040-00001.
- Scott J, Teasdale JD, Paykel ES, Johnson AL, Abbott R, Hayhurst H, Moore R, Garland A. Effects of cognitive therapy on psychological symptoms and social functioning in residual depression. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:440-6. doi: 10.1192/bjp.177.5.440.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZKX10022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .