Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakoterapi og psykoterapi for MDD efter remission på psykologi og neuroimaging

12. april 2013 opdateret af: Ning Zhang, Nanjing Medical University

Indflydelsen af ​​farmakoterapi og psykoterapi for MDD efter remission på psykologi og neuroimaging: En sammenlignende longitudinel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme niveauet af resterende symptomer og psykosociale faktorer, der påvirker genopretning af psykosociale funktioner hos MDD-patienter, som når remission, og undersøge genopretningsprocessen for psykosociale funktioner.

Efterforskerne antager, at selv patienten er velbehandlet af medicin, der er stadig mange resterende symptomer, og de eksisterer også forskellige grader af skade i hjernens struktur og funktioner. CBT kunne hjælpe dem med at opnå bedre restitution, især i psykosociale funktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: På nuværende tidspunkt er klinisk remission af depression defineret som en endelig HAMD-score på mindre end 7. Men i klinisk praksis er de psykosociale funktioner hos patienter, der når remission, langt fra fuldstændig helbredelse. Genopretningen af ​​psykosociale funktioner halter bagefter forsvinden af ​​symptomer.så vi sigte på at bestemme niveauet af resterende symptomer og psykosociale faktorer, der påvirker genopretning af psykosociale funktioner hos MDD-patienter, der når remission, og undersøge genopretningsprocessen for psykosociale funktioner.

Metode: 200 MDD-patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i CBT-gruppe og kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner ville fuldføre den psykologiske vurdering efter 0,1.,2.,6. og 12. måned for CBT-gruppe og 0,2.,12. kontrolgruppe. ALLE deltagere ville gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse ved 0,2.,12. måned. Scanningssekvensen er 3D, hviletilstand, opgavetilstand og diffusionstensorbilleddannelse (DTI). udført ansigts- og kønsgenkendelsesopgaverne med tre forskellige ansigtsstimuli (positiv/neutral/negativ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhang Ning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse (MDD)
  • Hamilton vurderingsskala for depression (HAMD) mindre end 7

Ekskluderingskriterier:

  • Maniodepressiv
  • Stofafhængighed
  • Neurologisk lidelse eller anden psykisk lidelse
  • Alvorlig kropssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: medicin kombineret CBT
Udover klinisk rutinemæssig antidepressiv behandling modtager deltagerne CBT ugentligt i 8 uger og månedligt indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: medicin kombineret CBT
medicin：Klinisk rutinemæssig antidepressiv behandling CBT：I behandlingsperioden，ugentlig i 8 uger，og månedligt i vedligeholdelsesfasen. Terapeuter modtager gruppesupervision hver måned.
Andre navne:
  • antidepressiv kombineret kognitiv adfærdsterapi
ANDET: medicin (SSRI-antidepressiva)
klinisk rutinemæssig antidepressiv behandling - Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er).
Medicin: medicin
Deltagerne modtager kun klinisk rutinemæssig antidepressiv behandling, som omfatter fluoxetin (Prozac); sertralin (Zoloft); paroxetin (Paxil); citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) og fluvoxamin (Luvox). Det vil blive valgt i henhold til den særlige tilstand for hver patient.
Andre navne:
  • SSRI antidepressiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD）
Tidsramme: et år
Den 24-elements version af Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Remission af depression er defineret som en endelig HAMD-score på mindre end 7.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR scanning
Tidsramme: et år
Scanningssekvens：3D、hviletilstand、opgavetilstand、Diffusionstensorbilleddannelse（DTI） Opgave: Eksplicitte og implicitte følelsesmæssige processer.
et år
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: et år
Beck Depression Inventory (BDI), skabt af Dr. Aaron T. Beck, er en 21 spørgsmåls multiple-choice selvrapportering, et af de mest udbredte instrumenter til måling af sværhedsgraden af ​​depression.
et år
Generisk livskvalitetsopgørelse-74
Tidsramme: et år
Generisk livskvalitetsinventar-74(GQOLI-74) oprettet af Dr.Yang Desen og Dr. Li Lingjiang i 1998. Det vil blive brugt til at måle livskvalitet, effekt og bivirkning.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhang Ning, Nanjing Brain Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2013

Først opslået (SKØN)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZKX10022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med medicin kombineret CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner