MiTy Kids (妊娠中の子供の治験における 2 型糖尿病の女性におけるメトホルミン)
2021年11月26日 更新者：Mount Sinai Hospital, Canada
妊娠中の子供の試験における2型糖尿病の女性のメトホルミン（MiTy Kids）
妊娠中の糖尿病の有病率は、すべての母親の年齢層で上昇しています。 母体の糖尿病への子宮内曝露が、子供および成人の肥満および 2 型糖尿病のリスク増加と関連しているという証拠が増えています。 次世代の肥満と糖尿病のこれらの増加率を減らす緊急の必要性があります。
MiTy 試験 (Metformin in Women with Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) は、妊娠中の 2 型糖尿病の女性 (サンプルサイズ n=500) を対象とした、CIHR が資金提供する多施設ランダム化比較試験です。 MiTy 試験では、糖尿病の女性における標準的なインスリン療法へのメトホルミンの追加が、周産期の罹患率と死亡率に及ぼす影響を判断しようとしています。
MiTy Kids Trial は MiTy Trial のフォローアップであり、2 型糖尿病の女性の妊娠中のメトホルミンによる治療が、糖尿病の女性の 2 歳児の肥満の減少とインスリン抵抗性の改善につながるかどうかを判断します。年齢の。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
287
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Dr. Denice Feig
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中に MiTy 試験に参加した 2 型糖尿病の女性の子孫。
説明
包含基準:
- MiTy 試験に参加した (または参加している) 2 型糖尿病の女性の子孫。
除外基準:
- 重大な先天異常のある子孫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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メトホルミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫の肥満
時間枠：24ヶ月
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人体測定値: BMI および皮下脂肪 (上腕三頭筋、肩甲骨下、上腕骨および上腕二頭筋) の合計。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子孫の皮膚のひだの合計
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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上腕三頭筋、肩甲骨下、上腕骨、上腕二頭筋。
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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子孫の中心部から末梢部の肥満
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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上腕三頭筋と上腕三頭筋のスキンフォールド比。
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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体重増加、BMI、および体長に対する体重のパーセンタイルは、重要な初期の期間および子孫全体で経時的に変化します。
時間枠：3、6、12、18、24ヶ月
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重さと長さ。
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3、6、12、18、24ヶ月
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子孫の過体重および肥満
時間枠：3、6、12、18、24ヶ月
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世界保健機関 (WHO) の成長チャートによる年齢と性別の BMI > 85 パーセンタイル (太りすぎ) および BMI > 97 パーセンタイル (肥満)。
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3、6、12、18、24ヶ月
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子孫のインスリン抵抗性
時間枠：24ヶ月
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空腹時インスリン、空腹時インスリン対グルコース比、および評価のホメオスタシス モデル - インスリン抵抗性 (HOMA-IR)。
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24ヶ月
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子孫のアディポサイトカインプロファイル
時間枠：24ヶ月
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アディポネクチンとレプチン。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denice Feig, MD、Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。