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MiTy Kids(임신 어린이 임상시험에서 제2형 당뇨병이 있는 여성의 메트포르민)

2021년 11월 26일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada

임신 중 제2형 당뇨병이 있는 여성의 메트포르민 키즈 임상시험(MiTy Kids)

임신 중 당뇨병의 유병률은 모든 산모 연령대에서 증가하고 있습니다. 모성 당뇨병에 대한 태내 노출이 소아 및 성인의 비만 및 제2형 당뇨병 위험 증가와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 다음 세대에서 이러한 증가하는 비만 및 당뇨병 비율을 줄이는 것이 시급합니다.

MiTy 임상시험(임신 중 제2형 당뇨병이 있는 여성의 메트포르민 임상시험)은 CIHR이 자금을 지원하는 다기관, 임신 중 제2형 당뇨병이 있는 여성을 대상으로 한 무작위 대조 임상시험입니다(샘플 크기 n=500). MiTy 임상시험은 당뇨병이 있는 여성의 표준 인슐린 요법에 메트포르민을 추가하는 것이 주산기 이환율과 사망률에 미치는 영향을 확인하기 위한 것입니다.

MiTy 키즈 시험은 제2형 당뇨병이 있는 여성의 임신 중 메트포르민 치료가 2년차에 당뇨병이 있는 여성의 자손에서 비만 감소 및 인슐린 저항성 개선으로 이어질지 여부를 결정하는 MiTy 시험의 후속 조치입니다. 시대의.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

287

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Dr. Denice Feig

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 중 MiTy 시험에 참여한 제2형 당뇨병 여성의 자손.

설명

포함 기준:

  • MiTy 시험에 참여한(또는 참여하고 있는) 제2형 당뇨병 여성의 자손.

제외 기준:

  • 중대한 선천적 기형을 가진 자손.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
메트포르민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자손의 비만
기간: 24개월
인체측정학적 측정: BMI 및 피부주름의 합(삼두근, 견갑하근, 상악근 및 이두근).
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자손의 피부 주름의 합
기간: 6, 12, 24개월
삼두근, 견갑하근, 상근 및 이두근.
6, 12, 24개월
자손의 말초 지방의 중심
기간: 6, 12, 24개월
Suprailiac to triceps skinfold ratio.
6, 12, 24개월
체중 증가, BMI 및 길이 대비 체중 백분위 수는 중요한 초기 기간과 자손 전체에서 시간이 지남에 따라 변경됩니다.
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월
무게와 길이.
3, 6, 12, 18, 24개월
자손의 과체중 및 비만
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월
세계보건기구(WHO) 성장 차트에서 나이와 성별에 대한 BMI >85번째 백분위수(과체중) 및 BMI >97번째 백분위수(비만).
3, 6, 12, 18, 24개월
자손의 인슐린 저항성
기간: 24개월
공복 인슐린, 공복 인슐린 대 포도당 비율 및 항상성 평가 모델 - 인슐린 저항성(HOMA-IR).
24개월
자손의 아디포사이토카인 프로필
기간: 24개월
아디포넥틴과 렙틴.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mount Sinai Hospital, Canada

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-0129-A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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