Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MiTy Kids (Metformin u žen s diabetem 2. typu v těhotenství pro děti)

26. listopadu 2021 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

Studie metforminu u žen s diabetem 2. typu v těhotenství (MiTy Kids)

Prevalence diabetu v těhotenství stoupá ve všech věkových skupinách matek. Přibývá důkazů, že expozice diabetu matek in utero je spojena se zvýšeným rizikem obezity a diabetu 2. typu u dětí a dospělých. Existuje naléhavá potřeba snížit tento rostoucí výskyt obezity a cukrovky v následujících generacích.

MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) je multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie financovaná CIHR u žen s diabetem 2. typu v těhotenství (velikost vzorku n=500). MiTy Trial se snaží zjistit účinek přidání metforminu ke standardnímu režimu inzulínu u žen s diabetem na perinatální morbiditu a mortalitu.

MiTy Kids Trial je pokračováním MiTy Trial, které určí, zda léčba metforminem během těhotenství u žen s diabetem 2. typu povede ke snížení adipozity a zlepšení inzulinové rezistence u potomků žen s diabetem ve věku 2 let. věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Dr. Denice Feig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potomci žen s diabetem 2. typu, kteří se během těhotenství účastnili studie MiTy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potomci žen s diabetem 2. typu, které se účastnily (nebo se účastní) studie MiTy.

Kritéria vyloučení:

  • Potomci s velkými vrozenými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Metformin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adipozita u potomků
Časové okno: 24 měsíců
Antropometrická měření: BMI a součet kožních řas (triceps, podlopatkový, nadkyvní a bicepsový).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Součet kožních řas u potomků
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Triceps, subskapulární, suprailiakální a biceps.
6, 12 a 24 měsíců
Centrální až periferní adipozita u potomků
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Poměr suprailiakální a tricepsové kožní řasy.
6, 12 a 24 měsíců
Přírůstek hmotnosti, BMI a percentil hmotnosti za délku se v průběhu času mění v kritických raných obdobích a celkově u potomků.
Časové okno: 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Hmotnost a délka.
3, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Nadváha a obezita u potomků
Časové okno: 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců
BMI > 85. percentil (nadváha) a BMI > 97. percentil (obezita) pro věk a pohlaví z grafů růstu Světové zdravotnické organizace (WHO).
3, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Inzulinová rezistence u potomků
Časové okno: 24 měsíců
Inzulín nalačno, poměr inzulinu ke glukóze nalačno a model hodnocení homeostázy - inzulínová rezistence (HOMA-IR).
24 měsíců
profil adipocytokinu u potomků
Časové okno: 24 měsíců
Adiponektin a leptin.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0129-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit