MiTy Kids (метформин у женщин с диабетом 2 типа в испытании беременных детей)
26 ноября 2021 г. обновлено: Mount Sinai Hospital, Canada
Применение метформина у женщин с сахарным диабетом 2 типа в испытании беременных детей (MiTy Kids)
Распространенность диабета во время беременности растет во всех возрастных группах матерей. Появляется все больше доказательств того, что внутриутробное воздействие материнского диабета связано с повышенным риском ожирения и диабета 2 типа у детей и взрослых. Существует настоятельная необходимость снизить эти растущие показатели ожирения и диабета в последующих поколениях.
Испытание MiTy (метформин у женщин с диабетом 2 типа во время беременности) — это финансируемое CIHR многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование женщин с диабетом 2 типа во время беременности (размер выборки n = 500). Испытание MiTy направлено на определение влияния добавления метформина к стандартной схеме инсулинотерапии у женщин с диабетом на перинатальную заболеваемость и смертность.
Исследование MiTy Kids является продолжением исследования MiTy, в ходе которого будет определено, приведет ли лечение метформином во время беременности у женщин с диабетом 2 типа к уменьшению ожирения и улучшению резистентности к инсулину у потомства женщин с диабетом в возрасте 2 лет. возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Dr. Denice Feig
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потомство женщин с диабетом 2 типа, участвовавших в исследовании MiTy во время беременности.
Описание
Критерии включения:
- Потомство женщин с диабетом 2 типа, которые участвовали (или участвуют) в испытании MiTy.
Критерий исключения:
- Потомство с серьезными врожденными аномалиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
Метформин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение у потомства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Антропометрические показатели: ИМТ и сумма кожных складок (трицепс, подлопаточная, надподвздошная и бицепс).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма кожных складок у потомства
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца
|
Трицепс, подлопаточная, надподвздошная и бицепс.
|
6, 12 и 24 месяца
|
|
От центрального до периферического ожирения у потомства
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца
|
Соотношение надподвздошной и трехглавой кожной складки.
|
6, 12 и 24 месяца
|
|
Прибавка в весе, ИМТ и процентиль веса к длине тела изменяются с течением времени в критические ранние периоды и в целом у потомства.
Временное ограничение: 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Вес и длина.
|
3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Избыточный вес и ожирение у потомства
Временное ограничение: 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
ИМТ> 85-й процентиль (избыточный вес) и ИМТ> 97-й процентиль (ожирение) для возраста и пола из диаграмм роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
|
3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Инсулинорезистентность у потомства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Инсулин натощак, отношение инсулина к глюкозе натощак и модель оценки гомеостаза - резистентность к инсулину (HOMA-IR).
|
24 месяца
|
|
Адипоцитокиновый профиль у потомства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Адипонектин и лептин.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0129-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйСолидная опухоль | Амплификация гена HER-2 | Мутация гена HER2 | Сверхэкспрессия белка HER-2Китай