MiTy Kids (ensayo de metformina en mujeres con diabetes tipo 2 en niños embarazadas)
Metformina en mujeres con diabetes tipo 2 en el ensayo de niños durante el embarazo (MiTy Kids)
La prevalencia de la diabetes en el embarazo está aumentando en todos los grupos de edad materna. Cada vez hay más pruebas de que la exposición intrauterina a la diabetes materna se asocia con un mayor riesgo de obesidad y diabetes tipo 2 en niños y adultos. Existe una necesidad urgente de reducir estas tasas crecientes de obesidad y diabetes en las generaciones posteriores.
El MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado y financiado por CIHR de mujeres con diabetes tipo 2 durante el embarazo (tamaño de la muestra n=500). El ensayo MiTy busca determinar el efecto de la adición de metformina a un régimen estándar de insulina en mujeres con diabetes, sobre la morbilidad y mortalidad perinatal.
El ensayo MiTy Kids es una continuación del ensayo MiTy que determinará si el tratamiento con metformina durante el embarazo en mujeres con diabetes tipo 2 conducirá a una reducción de la adiposidad y una mejora en la resistencia a la insulina en los hijos de mujeres con diabetes a los 2 años. de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Dr. Denice Feig
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hijos de mujeres con diabetes tipo 2 que participaron (o están participando) en el ensayo MiTy.
Criterio de exclusión:
- Descendencia con anomalías congénitas mayores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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Metformina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adiposidad en la descendencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medidas antropométricas: IMC y suma de pliegues cutáneos (tríceps, subescapular, suprailíaco y bíceps).
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suma de pliegues cutáneos en la descendencia
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Tríceps, subescapular, suprailíaco y bíceps.
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6, 12 y 24 meses
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Adiposidad central a periférica en la descendencia
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Proporción de pliegues cutáneos suprailíacos a triceps.
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6, 12 y 24 meses
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El aumento de peso, el IMC y el percentil de peso por longitud cambian a lo largo del tiempo en los primeros períodos críticos y en general en la descendencia.
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Peso y longitud.
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3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Sobrepeso y obesidad en la descendencia
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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IMC > percentil 85 (sobrepeso) e IMC > percentil 97 (obesidad) para la edad y el sexo de las tablas de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Resistencia a la insulina en la descendencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Insulina en ayunas, relación insulina/glucosa en ayunas y el modelo de evaluación de la homeostasis: resistencia a la insulina (HOMA-IR).
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24 meses
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perfil de adipocitoquinas en la descendencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Adiponectina y leptina.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0129-A
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