Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MiTy Kids (metformin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőknél a terhesség alatti gyerekeknél)

2021. november 26. frissítette: Mount Sinai Hospital, Canada

Metformin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőknél a terhesség alatti gyermekeknél (MiTy Kids)

A terhesség alatti cukorbetegség prevalenciája minden anyai korcsoportban növekszik. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az anyai cukorbetegség méhen belüli expozíciója az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség fokozott kockázatával jár gyermekek és felnőttek körében. Sürgősen csökkenteni kell az elhízás és a cukorbetegség növekvő arányát a következő generációkban.

A MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) egy CIHR által finanszírozott többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők körében (n=500 minta). A MiTy Trial azt kívánja meghatározni, hogy a cukorbeteg nőknél a metformin standard inzulin adagolása milyen hatással van a perinatális morbiditásra és mortalitásra.

A MiTy Kids Trial a MiTy Trial nyomon követése, amely meghatározza, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők terhesség alatti metformin-kezelése csökkenti-e a zsírosodást és javítja-e az inzulinrezisztenciát a cukorbeteg nők 2 éves utódjainál. életkorának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

2-es típusú diabétesz

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

287

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Dr. Denice Feig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők utódai, akik részt vettek a terhesség alatt a MiTy-vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők utódai, akik részt vettek (vagy részt vesznek) a MiTy-vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

Utódok súlyos veleszületett rendellenességekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Metformin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az utódok zsírosodása Időkeret: 24 hónap	Antropometriai mérések: BMI és bőrredők (tricepsz, lapocka alatti, suprailiacus és bicepsz) összege.	24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az utódok bőrredőinek összege Időkeret: 6, 12 és 24 hónap	Tricepsz, lapocka alatti, suprailiacus és bicepsz.	6, 12 és 24 hónap
Az utódok perifériás zsírosodása központi szerepet játszik Időkeret: 6, 12 és 24 hónap	Suprailiac és tricepsz bőrredő aránya.	6, 12 és 24 hónap
A súlygyarapodás, a BMI és a testtömeg-hossz százalékos idővel változik a kritikus korai időszakokban és összességében az utódokban. Időkeret: 3, 6, 12, 18 és 24 hónap	Súly és hossz.	3, 6, 12, 18 és 24 hónap
Túlsúly és elhízás az utódokban Időkeret: 3, 6, 12, 18 és 24 hónap	BMI > 85. percentilis (túlsúly) és BMI > 97. percentilis (elhízás) életkor és nem szerint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési táblázataiból.	3, 6, 12, 18 és 24 hónap
Az utódok inzulinrezisztenciája Időkeret: 24 hónap	Éhgyomri inzulin, éhgyomri inzulin/glükóz arány és az Inzulinrezisztencia Homeosztázis Modellje (HOMA-IR).	24 hónap
adipocitokin profil az utódokban Időkeret: 24 hónap	Adiponektin és leptin.	24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Sunnybrook Research Institute

Nyomozók

Kutatásvezető: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

10-0129-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .