Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MiTy Kids (metformin hos kvinder med type 2-diabetes under graviditet, børn)

26. november 2021 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada

Metformin hos kvinder med type 2-diabetes under graviditet og børn (MiTy Kids)

Forekomsten af ​​diabetes under graviditet er stigende i alle mødres aldersgrupper. Der er stigende evidens for, at in-utero eksponering for maternel diabetes er forbundet med en øget risiko for fedme og type 2 diabetes hos børn og voksne. Der er et presserende behov for at reducere disse stigende forekomster af fedme og diabetes i de efterfølgende generationer.

MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) er et CIHR-finansieret multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg med kvinder med type 2-diabetes under graviditet (prøvestørrelse n=500). MiTy Trial søger at bestemme effekten af ​​tilsætning af metformin til et standardregime af insulin hos kvinder med diabetes, på perinatal morbiditet og dødelighed.

MiTy Kids Trial er en opfølgning på MiTy Trial, som skal afgøre, om behandling med metformin under graviditet hos kvinder med type 2-diabetes vil føre til en reduktion af fedme og forbedring af insulinresistens hos afkom efter kvinder med diabetes efter 2 år. af alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

287

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Dr. Denice Feig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afkom af kvinder med type 2-diabetes, som deltog i MiTy-forsøget under graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afkom af kvinder med type 2-diabetes, som deltog (eller deltager) i MiTy-forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Afkom med store medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Metformin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme hos afkommet
Tidsramme: 24 måneder
Antropometriske mål: BMI og summen af ​​hudfolder (triceps, subscapular, suprailiac og biceps).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summen af ​​hudfolder hos afkommet
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Triceps, subscapular, suprailiac og biceps.
6, 12 og 24 måneder
Centralt for perifer fedme hos afkommet
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Suprailiac til triceps hudfold forhold.
6, 12 og 24 måneder
Vægtforøgelse, BMI og vægt-for-længde percentil ændrer sig over tid i kritiske tidlige perioder og generelt hos afkommet.
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Vægt og længde.
3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Overvægt og fedme hos afkommet
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
BMI >85. percentil (overvægtig) og BMI >97. percentil (fedme) for alder og køn fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) vækstdiagrammer.
3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Insulinresistens hos afkommet
Tidsramme: 24 måneder
Fastende insulin, fastende insulin-til-glukose-forhold og Homeostase Model of Assessment - Insulin Resistance (HOMA-IR).
24 måneder
adipocytokinprofil hos afkommet
Tidsramme: 24 måneder
Adiponectin og leptin.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (SKØN)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0129-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner