MiTy Kids (ensaio de metformina em mulheres com diabetes tipo 2 na gravidez)
Teste de metformina em mulheres com diabetes tipo 2 durante a gravidez (MiTy Kids)
A prevalência de diabetes na gravidez está aumentando em todas as faixas etárias maternas. Há evidências crescentes de que a exposição intrauterina ao diabetes materno está associada a um risco aumentado de obesidade e diabetes tipo 2 em crianças e adultos. Há uma necessidade urgente de reduzir essas taxas crescentes de obesidade e diabetes nas gerações subseqüentes.
O MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) é um estudo controlado randomizado, multicêntrico e financiado pelo CIHR de mulheres com diabetes tipo 2 na gravidez (tamanho da amostra n = 500). O MiTy Trial está procurando determinar o efeito da adição de metformina a um regime padrão de insulina em mulheres com diabetes, na morbidade e mortalidade perinatal.
O MiTy Kids Trial é uma continuação do MiTy Trial, que determinará se o tratamento com metformina durante a gravidez em mulheres com diabetes tipo 2 levará a uma redução na adiposidade e melhora na resistência à insulina em filhos de mulheres com diabetes aos 2 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Dr. Denice Feig
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filhos de mulheres com diabetes tipo 2 que participaram (ou estão participando) do estudo MiTy.
Critério de exclusão:
- Filhos com grandes anomalias congênitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
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Metformina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adiposidade na prole
Prazo: 24 meses
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Medidas antropométricas: IMC e somatório das dobras cutâneas (tríceps, subescapular, suprailíaca e bíceps).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma de dobras cutâneas na prole
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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Tríceps, subescapular, suprailíaco e bíceps.
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6, 12 e 24 meses
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Central para adiposidade periférica na prole
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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Relação entre dobra cutânea suprailíaca e tríceps.
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6, 12 e 24 meses
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Ganho de peso, IMC e percentil de peso para comprimento mudam ao longo do tempo em períodos iniciais críticos e em geral na prole.
Prazo: 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Peso e comprimento.
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3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Sobrepeso e obesidade na prole
Prazo: 3, 6, 12, 18 e 24 meses
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IMC > 85º percentil (sobrepeso) e IMC > 97º percentil (obesidade) para idade e sexo dos gráficos de crescimento da Organização Mundial da Saúde (OMS).
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3, 6, 12, 18 e 24 meses
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Resistência à insulina na prole
Prazo: 24 meses
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Insulina em jejum, relação insulina/glicose em jejum e o Modelo de Avaliação da Homeostase - Resistência à Insulina (HOMA-IR).
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24 meses
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perfil de adipocitocinas na prole
Prazo: 24 meses
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Adiponectina e leptina.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0129-A
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