Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MiTy Kids (metformine bij vrouwen met diabetes type 2 in zwangerschapsonderzoek voor kinderen)

26 november 2021 bijgewerkt door: Mount Sinai Hospital, Canada

Metformine bij vrouwen met diabetes type 2 tijdens de zwangerschap bij kinderen (MiTy Kids)

De prevalentie van diabetes tijdens de zwangerschap stijgt in alle leeftijdsgroepen van moeders. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat blootstelling in de baarmoeder aan diabetes bij de moeder verband houdt met een verhoogd risico op obesitas en diabetes type 2 bij kinderen en volwassenen. Er is een dringende noodzaak om deze stijgende percentages van zwaarlijvigheid en diabetes in volgende generaties terug te dringen.

De MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) is een door het CIHR gefinancierd multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij vrouwen met diabetes type 2 tijdens de zwangerschap (steekproefomvang n=500). De MiTy Trial probeert het effect te bepalen van de toevoeging van metformine aan een standaardregime van insuline bij vrouwen met diabetes, op perinatale morbiditeit en mortaliteit.

De MiTy Kids Trial is een vervolg op de MiTy Trial die zal bepalen of behandeling met metformine tijdens de zwangerschap bij vrouwen met diabetes type 2 zal leiden tot een vermindering van vetzucht en verbetering van de insulineresistentie bij de nakomelingen van vrouwen met diabetes na 2 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

287

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Dr. Denice Feig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nakomelingen van vrouwen met diabetes type 2 die deelnamen aan de MiTy-studie tijdens de zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nakomelingen van vrouwen met diabetes type 2 die deelnamen (of deelnemen) aan de MiTy-studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Nakomelingen met ernstige aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Metformine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obesitas bij het nageslacht
Tijdsspanne: 24 maanden
Antropometrische metingen: BMI en som van huidplooien (triceps, subscapulier, suprailiac en biceps).
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Som van huidplooien bij het nageslacht
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
Triceps, subscapulier, suprailiac en biceps.
6, 12 en 24 maanden
Centrale tot perifere adipositas bij het nageslacht
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
Verhouding suprailiac tot triceps huidplooi.
6, 12 en 24 maanden
Gewichtstoename, BMI en gewicht-voor-lengte percentiel veranderen in de loop van de tijd in kritieke vroege perioden en in het algemeen bij het nageslacht.
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Gewicht en lengte.
3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Overgewicht en obesitas bij het nageslacht
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 18 en 24 maanden
BMI >85e percentiel (overgewicht) en BMI >97e percentiel (zwaarlijvigheid) voor leeftijd en geslacht uit groeigrafieken van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
3, 6, 12, 18 en 24 maanden
Insulineresistentie bij het nageslacht
Tijdsspanne: 24 maanden
Nuchtere insuline, nuchtere insuline-glucoseverhouding en het Homeostasis Model of Assessment - Insulineresistentie (HOMA-IR).
24 maanden
adipocytokineprofiel bij het nageslacht
Tijdsspanne: 24 maanden
Adiponectine en leptine.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0129-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren