MiTy Kids (metformine chez les femmes atteintes de diabète de type 2 pendant la grossesse chez les enfants)
Metformine chez les femmes atteintes de diabète de type 2 pendant la grossesse Essai sur les enfants (MiTy Kids)
La prévalence du diabète pendant la grossesse augmente dans tous les groupes d'âge maternels. Il est de plus en plus évident que l'exposition in utero au diabète maternel est associée à un risque accru d'obésité et de diabète de type 2 chez les enfants et les adultes. Il est urgent de réduire ces taux croissants d'obésité et de diabète chez les générations futures.
L'essai MiTy (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) est un essai contrôlé randomisé multicentrique financé par les IRSC portant sur des femmes atteintes de diabète de type 2 pendant la grossesse (taille de l'échantillon n = 500). L'essai MiTy cherche à déterminer l'effet de l'ajout de metformine à un régime standard d'insuline chez les femmes atteintes de diabète, sur la morbidité et la mortalité périnatales.
L'essai MiTy Kids est un suivi de l'essai MiTy qui déterminera si le traitement par la metformine pendant la grossesse chez les femmes atteintes de diabète de type 2 entraînera une réduction de l'adiposité et une amélioration de la résistance à l'insuline chez la progéniture des femmes atteintes de diabète à 2 ans de l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Dr. Denice Feig
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Progéniture de femmes atteintes de diabète de type 2 qui ont participé (ou participent) à l'essai MiTy.
Critère d'exclusion:
- Progéniture avec des anomalies congénitales majeures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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Metformine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adiposité chez la progéniture
Délai: 24mois
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Mesures anthropométriques : IMC et somme des plis cutanés (triceps, sous-scapulaire, supra-iliaque et biceps).
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Somme des plis cutanés chez la progéniture
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Triceps, sous-scapulaire, supra-iliaque et biceps.
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6, 12 et 24 mois
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Adiposité centrale à périphérique chez la progéniture
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Rapport pli cutané supraliaque sur triceps.
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6, 12 et 24 mois
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Le gain de poids, l'IMC et le centile du poids pour la taille changent avec le temps dans les premières périodes critiques et globalement chez la progéniture.
Délai: 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Poids et longueur.
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3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Surpoids et obésité chez la progéniture
Délai: 3, 6, 12, 18 et 24 mois
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IMC> 85e centile (surpoids) et IMC> 97e centile (obésité) pour l'âge et le sexe des courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
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3, 6, 12, 18 et 24 mois
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Résistance à l'insuline chez la progéniture
Délai: 24mois
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Insuline à jeun, rapport insuline/glucose à jeun et modèle d'évaluation de l'homéostasie - Résistance à l'insuline (HOMA-IR).
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24mois
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profil des adipocytokines dans la progéniture
Délai: 24mois
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Adiponectine et leptine.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0129-A
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