Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MiTy Kids (metformin hos kvinner med type 2-diabetes under graviditet og barn)

26. november 2021 oppdatert av: Mount Sinai Hospital, Canada

Metformin hos kvinner med type 2-diabetes under graviditet og barn (MiTy Kids)

Forekomsten av diabetes under svangerskapet øker i alle mødres aldersgrupper. Det er økende bevis for at in-utero eksponering for maternell diabetes er assosiert med økt risiko for fedme og type 2 diabetes hos barn og voksne. Det er et presserende behov for å redusere disse økende forekomstene av fedme og diabetes i påfølgende generasjoner.

MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) er en CIHR-finansiert multisenter, randomisert kontrollert studie av kvinner med type 2 diabetes i svangerskapet (prøvestørrelse n=500). MiTy-prøven søker å fastslå effekten av tilsetning av metformin til et standard regime med insulin hos kvinner med diabetes, på perinatal sykelighet og dødelighet.

MiTy Kids Trial er en oppfølging av MiTy Trial som skal avgjøre om behandling med metformin under graviditet hos kvinner med type 2 diabetes vil føre til reduksjon i fett og forbedring av insulinresistens hos avkom til kvinner med diabetes ved 2 år. av alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

287

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Dr. Denice Feig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avkom av kvinner med diabetes type 2 som deltok i MiTy-studien under svangerskapet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avkom av kvinner med diabetes type 2 som deltok (eller deltar) i MiTy-studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Avkom med store medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Metformin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adipositas hos avkommet
Tidsramme: 24 måneder
Antropometriske mål: BMI og sum av hudfolder (triceps, subscapular, suprailiac og biceps).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sum av hudfolder hos avkommet
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Triceps, subscapular, suprailiac og biceps.
6, 12 og 24 måneder
Sentralt for perifert fett hos avkommet
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Suprailiac til triceps hudfold ratio.
6, 12 og 24 måneder
Vektøkning, BMI og vekt-for-lengde persentil endres over tid i kritiske tidlige perioder og totalt sett hos avkommet.
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Vekt og lengde.
3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Overvekt og fedme hos avkommet
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
BMI >85. persentil (overvekt) og BMI >97. persentil (fedme) for alder og kjønn fra Verdens helseorganisasjons (WHO) vekstdiagrammer.
3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Insulinresistens hos avkommet
Tidsramme: 24 måneder
Fastende insulin, fastende insulin-til-glukose-forhold og Homeostase Model of Assessment - Insulin Resistance (HOMA-IR).
24 måneder
adipocytokinprofil hos avkommet
Tidsramme: 24 måneder
Adiponectin og leptin.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-0129-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere