MiTy Kids (metformiini naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes raskauslapsille)
Metformiini tyypin 2 diabetesta sairastavilla naisilla raskauslapsille (MiTy Kids)
Diabeteksen esiintyvyys raskauden aikana on nousussa kaikissa äitien ikäryhmissä. On yhä enemmän todisteita siitä, että äidin diabetekselle altistuminen kohdunsisäisesti liittyy lisääntyneeseen liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskiin lapsilla ja aikuisilla. Näitä lisääntyviä liikalihavuuden ja diabeteksen määrää on kiireellisesti vähennettävä seuraavien sukupolvien aikana.
MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) on CIHR:n rahoittama monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes raskauden aikana (otoskoko n = 500). MiTy Trial pyrkii määrittämään metformiinin lisäämisen tavanomaiseen insuliinihoitoon diabetesta sairastavilla naisilla perinataaliseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
MiTy Kids -tutkimus on jatkoa MiTy-tutkimukselle, jossa selvitetään, johtaako tyypin 2 diabetesta sairastavien naisten raskaudenaikainen hoito metformiinilla rasvaisuuden vähenemiseen ja insuliiniresistenssin paranemiseen 2-vuotiaana diabeetikkojen jälkeläisissä. iästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Dr. Denice Feig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MiTy-tutkimukseen osallistuneiden (tai osallistuvien) tyypin 2 diabetesta sairastavien naisten jälkeläiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Jälkeläiset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Metformiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkeläisten rasvaisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Antropometriset mitat: BMI ja ihopoimujen summa (triceps, subcapular, suprailiac ja hauislihas).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkeläisten ihopoimujen summa
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Triceps, subcapular, suprailiac ja hauis.
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Keskeinen perifeerinen rasvaisuus jälkeläisissä
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Suprailiacin ja tricepsin ihopoimujen suhde.
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Painonnousu, BMI ja paino-pituusprosenttipiste muuttuvat ajan myötä kriittisinä alkuaikoina ja jälkeläisissä yleisesti.
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Paino ja pituus.
|
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Jälkeläisten ylipaino ja lihavuus
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
BMI > 85. prosenttipiste (ylipaino) ja BMI > 97. prosenttipiste (lihavuus) iän ja sukupuolen mukaan Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvukaavioista.
|
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Jälkeläisten insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Paastoinsuliini, paastoinsuliinin ja glukoosin välinen suhde ja homeostaasimalli – insuliiniresistenssi (HOMA-IR).
|
24 kuukautta
|
|
adiposytokiiniprofiili jälkeläisissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Adiponektiini ja leptiini.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0129-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .