Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MiTy Kids (metformin hos kvinnor med typ 2-diabetes under graviditetsbarn)

26 november 2021 uppdaterad av: Mount Sinai Hospital, Canada

Metformin hos kvinnor med typ 2-diabetes under graviditet och barn (MiTy Kids)

Prevalensen av diabetes under graviditeten ökar i alla mödrars åldersgrupper. Det finns allt fler bevis för att in-utero exponering för maternell diabetes är associerad med en ökad risk för fetma och typ 2-diabetes hos barn och vuxna. Det finns ett akut behov av att minska dessa ökande andelar av fetma och diabetes i efterföljande generationer.

MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) är en CIHR-finansierad multicenter, randomiserad kontrollerad studie av kvinnor med typ 2-diabetes under graviditet (provstorlek n=500). MiTy-försöket försöker fastställa effekten av tillägg av metformin till en standardregim av insulin hos kvinnor med diabetes, på perinatal sjuklighet och mortalitet.

MiTy Kids Trial är en uppföljning av MiTy Trial som kommer att avgöra om behandling med metformin under graviditet hos kvinnor med typ 2-diabetes kommer att leda till en minskning av fettmängd och förbättring av insulinresistens hos avkommor till kvinnor med diabetes vid 2 år. myndig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

287

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Dr. Denice Feig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avkomma till kvinnor med typ 2-diabetes som deltog i MiTy-studien under graviditeten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avkomma till kvinnor med typ 2-diabetes som deltog (eller deltar) i MiTy-studien.

Exklusions kriterier:

  • Avkomma med stora medfödda anomalier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Metformin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fett hos avkomman
Tidsram: 24 månader
Antropometriska mått: BMI och summan av hudveck (triceps, subscapular, suprailiac och biceps).
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Summan av hudveck hos avkomman
Tidsram: 6, 12 och 24 månader
Triceps, subscapular, suprailiac och biceps.
6, 12 och 24 månader
Centralt för perifer fethet hos avkomman
Tidsram: 6, 12 och 24 månader
Hudveckförhållande mellan suprailiac och triceps.
6, 12 och 24 månader
Viktökning, BMI och vikt-för-längd-percentil förändras över tid under kritiska tidiga perioder och totalt sett hos avkomman.
Tidsram: 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Vikt och längd.
3, 6, 12, 18 och 24 månader
Övervikt och fetma hos avkomman
Tidsram: 3, 6, 12, 18 och 24 månader
BMI >85:e percentilen (övervikt) och BMI >97:e percentilen (fetma) för ålder och kön från Världshälsoorganisationens (WHO) tillväxtdiagram.
3, 6, 12, 18 och 24 månader
Insulinresistens hos avkomman
Tidsram: 24 månader
Fastande insulin, fastande insulin-till-glukos-förhållande och homeostasmodellen för bedömning - insulinresistens (HOMA-IR).
24 månader
adipocytokinprofil hos avkomman
Tidsram: 24 månader
Adiponectin och leptin.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0129-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera