Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MiTy Kids (metformina u kobiet z cukrzycą typu 2 w ciąży, badanie dzieci)

26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mount Sinai Hospital, Canada

Badanie metforminy u kobiet z cukrzycą typu 2 w ciąży u dzieci (MiTy Kids)

Częstość występowania cukrzycy w ciąży wzrasta we wszystkich grupach wiekowych matek. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że ekspozycja płodu na cukrzycę matki wiąże się ze zwiększonym ryzykiem otyłości i cukrzycy typu 2 u dzieci i dorosłych. Istnieje pilna potrzeba zmniejszenia tych rosnących wskaźników otyłości i cukrzycy w kolejnych pokoleniach.

MiTy Trial (Metformin in Women with Type 2 Diabetes in Pregnancy Trial) to finansowane przez CIHR, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kobiet z cukrzycą typu 2 w ciąży (wielkość próby n=500). Badanie MiTy ma na celu określenie wpływu dodania metforminy do standardowego schematu podawania insuliny u kobiet z cukrzycą na chorobowość i śmiertelność okołoporodową.

MiTy Kids Trial jest kontynuacją MiTy Trial, która ma określić, czy leczenie metforminą w czasie ciąży u kobiet z cukrzycą typu 2 doprowadzi do zmniejszenia otyłości i poprawy insulinooporności u potomstwa kobiet z cukrzycą w wieku 2 lat w wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Dr. Denice Feig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potomstwo kobiet z cukrzycą typu 2, które uczestniczyły w badaniu MiTy w czasie ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potomstwo kobiet z cukrzycą typu 2, które uczestniczyły (lub uczestniczą) w badaniu MiTy.

Kryteria wyłączenia:

  • Potomstwo z poważnymi wadami wrodzonymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Metformina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otyłość u potomstwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiary antropometryczne: BMI i suma fałdów skórno-tłuszczowych (triceps, subscapular, suprailiac i biceps).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma fałdów skórnych u potomstwa
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Triceps, podłopatkowy, suprailiac i biceps.
6, 12 i 24 miesiące
Centralna do obwodowej otyłości u potomstwa
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Stosunek fałdów skórno-mięśniowych suprailiaku do tricepsa.
6, 12 i 24 miesiące
Przyrost masy ciała, BMI i percentyl wagi do długości zmieniają się w czasie w krytycznych wczesnych okresach i ogólnie u potomstwa.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Waga i długość.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Nadwaga i otyłość u potomstwa
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
BMI >85 percentyla (nadwaga) i BMI >97 percentyla (otyłość) dla wieku i płci z wykresów wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Insulinooporność u potomstwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Insulina na czczo, stosunek insuliny do glukozy na czczo i model oceny homeostazy - insulinooporność (HOMA-IR).
24 miesiące
profil adipocytokin u potomstwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Adiponektyna i leptyna.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0129-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj