顎関節症患者の筋電図活動および運動活動図における感覚神経刺激と運動皮神経電気刺激の比較：対照臨床試験
2013年4月15日 更新者：Fabrizio Sgolastra、University of L'Aquila
背景 本対照臨床試験の目的は、感覚刺激閾値 (STS) での経皮電気神経刺激 (TENS) の 60 分間の単回適用の効果を、運動刺激閾値 (MTS) および運動刺激閾値 (MTS) の適用と比較して評価することでした。顎関節症 (TMD) 患者の未治療の表面筋電図 (sEMG) および運動記録図の活動。
方法 寛解期の片側顎関節症を患う60人の女性被験者を包含/除外基準に従って選択し、MTS、STS、または未治療に割り当てた。
グループ内の前側頭筋（TA）、咬筋（MM）、二腹筋（DA）、および胸鎖乳突筋（SCM）のsEMG活動の治療前後の違い、および咬合間距離（ID）の違いを、ウィルコクソン検定、グループ間の差異はクラスカル・ウォリス検定によって評価されました。有意水準は p ≤ 0.01 に設定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が30歳未満。
- 女性の性別
- 右利き（エディンバラの在庫では7〜10ポイント）。
- 第三大臼歯を除いて完全な永久歯列が存在する。
- 正常な咬合。
- 顎関節症の研究診断基準（RDC/TMD）、軸 I、グループ II および III に基づく片側関節性顎関節症の診断
除外基準:
- ペースメーカーまたはその他の電気機器を装着している
- TENS またはバイオフィードバックの以前の経験
- 全身疾患
- 局所的または全体的な外傷の病歴
- 神経障害または精神障害
- 筋肉疾患
- 頸椎の痛み
- 副機能性小面の存在および/または副機能性歯の食いしばりおよび/または歯ぎしりの既往によって診断されるブラキシズム
- 妊娠
- 抗炎症薬、鎮痛薬、抗うつ薬、筋弛緩薬の服用を想定している
- 固定式または取り外し可能なプロテーゼ
- 咬合面に影響を与えた修復修復物
- 以前または同時の歯科矯正または顎矯正治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：プラセボ
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アクティブコンパレータ：MTS
運動刺激の閾値
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アクティブコンパレータ：STS
刺激の感覚閾値
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
sEMG値
時間枠：60分
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月15日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
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