Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między czuciową i ruchową przezskórną elektryczną stymulacją nerwów a aktywnością elektromiograficzną i kinezjograficzną pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: kontrolowane badanie kliniczne

15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Tło Celem niniejszego kontrolowanego badania klinicznego była ocena wpływu pojedynczej 60-minutowej aplikacji przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na próg stymulacji sensorycznej (STS) w porównaniu z zastosowaniem progu stymulacji motorycznej (MTS), jak również do nieleczonej aktywności elektromiograficznej (sEMG) i kinezjograficznej powierzchni pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Metody Sześćdziesiąt pacjentek, wybranych zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia, cierpiących na jednostronną TMD w remisji, przydzielono do MTS, STS lub nieleczonych. Przed i po leczeniu różnice w aktywności sEMG mięśnia skroniowego przedniego (TA), żwacza (MM), dwubrzuścowego (DA) i mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) oraz odległości międzyzębowej (ID) w obrębie grupy badano za pomocą test Wilcoxona, natomiast różnice między grupami oceniano testem Kruskala-Wallisa; poziom istotności ustalono na p ≤ 0,01.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek poniżej 30 lat;
  • Płeć żeńska
  • praworęczny (7-10 punktów w inwentarzu edynburskim);
  • obecność pełnego uzębienia stałego, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych;
  • normalna okluzja;
  • diagnostyka jednostronnego artrogennego TMD według Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), oś I, grupy II i III

Kryteria wyłączenia:

  • posiadanie rozrusznika serca lub innych urządzeń elektrycznych
  • wcześniejsze doświadczenie z TENS lub biofeedbackiem
  • choroby ogólnoustrojowe
  • historia urazu miejscowego lub ogólnego
  • zaburzenia neurologiczne lub psychiczne
  • choroby mięśni
  • ból szyjki macicy
  • bruksizm rozpoznany na podstawie obecności parafunkcyjnych faset i/lub wywiadu parafunkcyjnego zaciskania i/lub zgrzytania zębami
  • ciąża
  • przyjmowanie leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych lub miorelaksacyjnych
  • protezy stałe lub ruchome
  • uzupełnień stałych, które miały wpływ na powierzchnie okluzyjne
  • wcześniejsze lub równoczesne leczenie ortodontyczne lub ortognatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Placebo
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów placebo
Aktywny komparator: MTS
Próg ruchowy stymulacji
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Aktywny komparator: STS
Próg sensoryczny stymulacji
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartości sEMG
Ramy czasowe: 60 min
60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of L'Aquila

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMD-224301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj